TÜV Rheinland umożliwia rejestrację wyrobów medycznych w Tajwanie dzięki TCP

TCP – rejestracja wyrobów medycznych w Tajwanie dzięki TÜV Rheinland

Jednym z najważniejszych wymagań stawianych przed wytwórcami wyrobów medycznych jest uzyskanie certyfikatu jakości. Dzięki niemu dany produkt może zostać wprowadzony na rynek, a wytwórca może mieć pewność, że jego wyroby spełniają wymagania regulacyjne oraz oczekiwania użytkowników. W tym kontekście warto zwrócić uwagę na możliwość działania pod tajwańskim i chińskim Technical Cooperation Programme (TCP) oferowanym przez jednostkę notyfikowaną TÜV Rheinland LGA Products GmbH. W ramach tej współpracy, wydany przez TÜV Rheinland certyfikat ISO 13485 stanowi podstawę do rejestracji wyrobów medycznych w Tajwanie.

Wymagania dla wytwórców wyrobów medycznych w Tajwanie – TCP

Tajwan to kraj, który znany jest ze swojego rozwiniętego rynku medycznego i licznych innowacji w tej dziedzinie. Wymagania regulacyjne stawiane przed wytwórcami wyrobów medycznych są tutaj szczególnie rygorystyczne, dlatego też certyfikat ISO 13485 jest kluczowy w procesie rejestracji wyrobów medycznych.

Dzięki obecności TÜV Rheinland w ramach tajwańskiego i chińskiego TCP, wytwórcy wyrobów medycznych mają możliwość uzyskania potrzebnego certyfikatu ISO 13485 oraz skorzystania z pomocy w procesie rejestracji swoich produktów w Tajwanie. TÜV Rheinland oferuje pełne wsparcie techniczne oraz pomoc w zakresie interpretacji wymagań regulacyjnych, co pozwala producentom na skuteczną i szybką rejestrację ich wyrobów medycznych.

TÜV Rheinland jako sprawdzony partner w TCP

Jednostka notyfikowana TÜV Rheinland LGA Products GmbH posiada długoletnie doświadczenie w branży medycznej oraz szeroki zakres kompetencji w zakresie oceny zgodności i certyfikacji wyrobów medycznych. Dzięki temu, wytwórcy wyrobów medycznych, którzy skorzystają z usług TÜV Rheinland, mogą mieć pewność, że ich wyroby będą spełniać wymagania regulacyjne i oczekiwania użytkowników w Tajwanie.

Działanie pod tajwańskim i chińskim Technical Cooperation Programme (TCP) oferowanym przez TÜV Rheinland LGA Products GmbH stanowi doskonałą opcję dla wytwórcy wyrobów medycznych, którzy chcą zarejestrować swoje produkty na rynku w Tajwanie. Dzięki pełnemu wsparciu technicznemu i pomocy w procesie rejestracji, wytwórcy mogą skutecznie i szybko wprowadzić swoje wyroby medyczne na ten rozwijający się rynek.

Usługi powiązane

Certyfikacja EN ISO 13485

EN ISO 13485 - certyfikacja systemu zarządzania dla branży medycznej

Ocena systemu zarządzania jakością.

Więcej

Dopuszczenia międzynarodowe dla wyrobów medycznych

Dopuszczenia międzynarodowe dla wyrobów medycznych

Klucz do wprowadzenia wyrobów na nowe rynki.

Więcej

Ocena wyrobów medycznych (MDD) i wyposażenia in-vitro

Ocena wyrobów medycznych (MDD) i wyposażenia in-vitro

Ocena wyrobów medycznych i wyposażenia do diagnostyki in-vitro - oznaczanie znakiem CE.

Więcej

IEC 60601-1 - Elektryczny sprzęt medyczny

IEC 60601-1 - Elektryczny sprzęt medyczny

Czy Państwa elektryczne urządzenia medyczne są zgodne z normami bezpieczeństwa?

Więcej

Badania wyrobów medycznych

Badania wyrobów medycznych

Poprawa wyników sprzedażowych dzięki dobrowolnej certyfikacji wyrobów.

Więcej

Rozporządzenie UE dotyczące wyrobów medycznych MDR 2017/745

Rozporządzenie UE dotyczące wyrobów medycznych MDR 2017/745

Wspieranie dostępu do rynków europejskich dla wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745.

Więcej

Szkolenia dla branży wytwórców wyrobów medycznych

System zarządzania jakością wytwórców wyrobów medycznych – podstawy ISO 13485

Czytaj więcej

Audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością wytwórców wyrobów medycznych

Czytaj więcej

Pełnomocnik systemu zarządzania jakością wytwórców wyrobów medycznych

Czytaj więcej