current language
Poland dostępne w następujących językach:
… lub wybierz stronę TÜV Rheinland danego kraju:

IEC 60601-1 - Elektryczny sprzęt medyczny

IEC 60601-1 - Elektryczny sprzęt medyczny

Czy Państwa elektryczne urządzenia medyczne są zgodne z normami bezpieczeństwa?

Stosowana przez większość firm norma IEC 60601-1 odnosi się do wielu zagrożeń związanych z elektrycznymi urządzeniami medycznymi.

TÜV Rheinland oferuje badania pod kątem zgodności z tą normą. TÜV Rheinland przyznaje również znak cTUVus, T oraz Bauart jeśli produkt jest zgodny z odpowiednimi normami. TÜV Rheinland przygotowuje również sprawozdania z badań dołączane do dokumentacji technicznej dla zezwoleń wydawanych przez władze europejskie i amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Zalety korzystania z usług TÜV Rheinland

Badania zgodności z normą IEC 60601-1 oferowane przez TÜV Rheinland, to:

  • Potwierdzenie zgodność z przyjętymi na całym świecie normami
  • Ugruntowana pozycja przebadanych produktów na światowych rynkach, dzięki znakowi jakości nadanemu przez znaną na całym świecie niezależną jednostkę certyfikującą
  • Mniejsze ryzyko odpowiedzialności firmy dzięki udokumentowanym badaniom bezpieczeństwa
  • Krótki czas badań i wieloletnie doświadczenie firmy TÜV Rheinland
  • Potwierdzenie zgodność z wymaganiami prawnymi oraz wymogami władz lokalnych

Usługi TÜV Rheinland w zakresie badań zgodności z normą IEC 60601-1

Badania, wykonywane przez specjalistów o bogatej wiedzy i doświadczeniu, obejmują:

  • Testy
  • Zweryfikowanie zgodności z normą IEC 60601-1 oraz normą ISO 14971 w zakresie zarządzania ryzykiem i zasadniczych parametrów funkcjonowania
  • Znakowanie wyrobów
  • Przygotowywanie niezbędnych dokumentów

Produkty objęte badaniami

Usługi TÜV Rheinland obejmują medyczne produkty elektryczne.

Inne usługi TÜV Rheinland

Podobne usługi oferowane przez TÜV Rheinland:

  • Certyfikaty wg programu CB
  • Certyfikacja GMP
  • Bezpieczeństwo wyrobów medycznych
  • Certyfikat CE dla wyrobów medycznych
  • Zezwolenia międzynarodowe
  • Normy EMC, EN ISO 13485 (i EN ISO 9001)
  • Certyfikacja systemów zarządzania jakością dla przetwarzania wyrobów medycznych w kategoriach ryzyka do kategorii C-krytyczny
  • Znak GM
  • TUVdotCOM
  • AIMD
  • MDD
  • Dyrektywy IVDD
  • Kanada CMDCAS
  • PAL

To też może Cię zainteresować

Badania na zgodność z procedurą CB

Badania na zgodność z procedurą CB

Krok w kierunku rynków międzynarodowych.

Więcej

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

Nie przeszkadzając zapewniamy sobie spokój.

Więcej

Kontakt

Skontaktuj się z nami!

Skontaktuj się z nami!

Ostatnio odwiedzane strony serwisu