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機械・プロセス産業の機能安全

機械・プロセス産業の機能安全

テュフ ラインランド グループは、機能安全に関する製品の評価・認証、および、機能安全マネジメントの評価・認証を幅広く行っています。ファクトリーオートメーションや自動車業界において、電気・電子・プログラマブル電子制御システム分野での実績を強みに、豊富な知識と経験で信頼あるサービスを提供します。また、日本での認証サービスをよりスムーズに提供するため、国内に検査官が在籍しております。担当分野およびお客様の地域により、最適な検査官が担当させていただきます。お客様の機能安全についての疑問を解消するため、技術ミーティングの提供も行っております。お客様の設計に対し、機能安全規格の観点で何が要求されているかをご説明させていただく事により、規格要件についての理解を深めていただけます。

また、「人」の適正能力関する認証として、機能安全規格(IEC 61508、IEC 62061・ISO 13849、IEC 61511、ISO 26262)についてトレーニングプログラム(FSE資格コース)を世界共通の講義内容と試験問題にて提供しています。FSE資格コースについては、 このページ左のリンクまたはサービスページ内をご覧ください。

機能安全とは

危険事象の発生頻度・程度(リスク)を、電気・電子あるいは機構的な仕組みを用いて目標とするレベルまで低減させる技術のこと言います。具体的には、安全機能が意図した通り確実に動作することによって、目標とする安全状態が達成されるような設計です。この考え方は、最新の安全技術として様々な産業分野で既に導入が進んでおり、IEC 61508規格を核として派生した安全規格が作られ、ますますその重要性が増しています。

61508とは

IEC 61508は全ての機能安全に関する規格の核であり、産業機械、原子力発電所、医療機器などの特定分野における安全規格のベースになっています。IEC 61508の基本的な考え方は、危険となる事象から人命・健康・環境などを守るための「安全機能」を付加し、リスクを低減して許容できるレベルの安全を確保するというものです。システムの構成要素のうち、コンピュータやソフトウェアも含む、電気・電子・プログラマブル電子(E/E/PES)に関する機能安全規格です。日本メーカーの取り組みも着実に進んでいます。

Functional Safety | The safety of everything

機能安全に関する規格群

IEC 61508 ( Electorical/electric/programmable safety-related systems )
IEC 61800-5-2 (Electrical power drive systems)
ISO 13849-1 ( Machinery )
IEC 62061 ( Machinery )
IEC 61513 (Nuclear Sector)
EN 50128 (Railway)
EC 60601 (Medical)
IEC 61511 (Process Industry)
ISO 22201 (Lifts and Escalators)
ISO 15998 (Earth Moving Equipment)
ISO 26262 (Automotive)

機能安全 その適合の必要性

  • 個々部品単体のみの規格適合の組合せでは安全性の立証に十分ではないケースが増えています。
  • 複雑なシステムには“機能安全”が立証できなければ安全性の証明は難しいです。
  • 安全度の定量化(数値化)が実現できます。
  • 安全にはリスクアセスメントに基づく“State of the art”が求められています。
  • 国際的な安全確保の考え方においては、設計者および企業による事前責任(つまり安全規格適合)が求められています。

機能安全 その認証がもたらすメリット

  • 機能安全の適合を証明する認証書(certificate/license)を提示することで、製品の詳細情報を必要以上にマーケットやユーザーへ開示することを避けることが可能となります。
  • マーケットまたはユーザー要求として納入条件となることも少なくありません。
  • 国際的な第三者認証機関による公正中立な安全性評価は信頼度が高いと認知されています。
  • 危険な状態を引き起こす故障に対して十分な対策がなされている証明となります。
  • エンドユーザーは認証品を使用することによりシステム全体の安全妥当性確認が簡単になります。

機能安全 第三者評価について

マーケットやユーザーの信頼を得るにはやはり中立な第三者による認証があるのが理想です。提供する製品が競合相手と同じスペック、同じ価格だと仮定した場合、実績ある機関による第三者認証がある方が有利に働くのは間違いありません。

機能安全の第三者認証を受けると、設計開発段階からIEC 61508やIEC 62061等の国際規格の要求または安全度水準(SIL)の要求を満たしていることが証明されます。テュフラインランドジャパンは独立した立場で評価・認証を行うため、エンドユーザーや関係省庁、管轄機関などの要求を満たしていることの証拠となります。

テュフ ラインランドを選ぶメリット

テュフ ラインランド ジャパンの認証書は、安全と品質の水準を中立的に証明するものとして役立ちます。第三者認証機関として各種国際規格を基にした認証経験が豊富にあり、システムやプロセスの安全性の特徴や品質を認証書により証明できます。さらに、「TUV FS(Functional Safety)」という弊社適合マークを製品に表示することでマーケットへのアピールが可能です。

また、国際規格の評価において、検査官が都度海外より来日するという場合がありますが、これは時間と費用面において非効率である以上に詳細内容の相互理解が難しくなります。これに対して、テュフ ラインランド ジャパンでは日本国内に機能安全の検査官が在籍し、技術ミーティングや評価・立会試験・レポート作成も日本国内で実施しています。

機能安全の専門チームをはじめ、EMC、電気安全、産業機械、医療機器、システムマネジメント(ISO 9001, ISO 14001, TS 16949, OHSAS 18000)、車両型式認証、圧力機器、防爆など、各分野の専門チームが日本に在籍し、相互に連携してメーカー様を国内からサポートすることが可能です。

テュフ ラインランド ジャパンでは日本での認証サービスをよりスムーズに提供するため、国内に検査官が在籍しております。担当分野および御客様の地域により、最適な検査官にて担当させていただくことが可能です。また、企業のニーズに合わせた社内ワークショップ・セミナーも行っています。

評価・認証業務について

機能安全に関わるサービス(認証業務)は次の3種類に大きく分類されます。

  • 製品認証業務 Functional Safety (FS)
  • 認証業務 Functional Safety Management (FSM)
  • 機能安全エンジニア資格コース Functional Safety Engineer (FSE)

上記の他に次のサービスも提供しています。

  • 技術ミーティング
  • ツール認定 Tool qualification
  • ギャップアセスメント Gap assessment
  • 社内ワークショップまたは社内セミナー

Functional Safety (FS) 製品認証業務について

機能安全の評価は2つのフェーズから構成されます。

1. コンセプトフェーズ
ドキュメントを主体として、機能安全管理計画、ハードウェア設計およびソフトウェア設計の安全仕様について明文化します。プロジェクトが進行した段階で設計変更となれば、高いコストが発生する恐れがあります。初期の段階において設計開発書類を厳しく評価し、指摘事項を抽出し改善することで、事後の評価にあたって後戻りがないようにします。

標準的に最低限必要な文書は以下の4点です。

  • 安全要求仕様書(SRS: Safety Requirement Specification)
  • 安全コンセプト(SC: Safety Concept)
  • 安全計画書(SP: Safety plan)
  • 検証・妥当性確認書(V&V: Verification and Validation Plan)

2. メインインスペクションフェーズ
コンセプトフェーズで述べられている内容について実証確認します。

主な評価項目は以下の通りです。

  • 機能安全管理システムの監査
  • Safety Plan及びV&V Planの内容に基づき監査を行います
  • ハードウェア故障挿入試験(FIT)
  • 安全関連系に故意に故障を挿入し、挙動・検出機能を確認
  • ソフトウェア検査
  • ソフトウェアのアーキテクチャ、記述内容、使用ツールの検査
  • 環境試験(温度・湿度・振動・EMC等)
  • 要求規定に基づく環境試験
  • 電気安全等
  • 製品安全として電気安全(例:EU低電圧指令)の適合が必要

Functional Safety Management (FSM) 認証業務について

機能安全マネジメント認証(FSM)は、個別の製品に対する認証ではなく、企業組織またはそれらを構成する 要員の役割・適正能力に関するマネジメントシステムの評価・認証です。

トレーニング(教育)サービス

トレーニングサービスでは2つのサービスをご提供しています。

a. 機能安全エンジニア(FSE)トレーニングコース 4日間

機能安全関連開発に必要な知識を習得いただけるコースです。最終日に試験を実施し、合格された方には認証書を発行させていただきます。

b. インハウストレーニング

Functional Safety Engineer (FSE 資格コース) とは別に、貴社にお伺いして実施する社内セミナー、社内ワークショップの実施も可能です。セミナーが一方向的なものであるのに対して、ワークショップでは活発な意見交換も目的としており参加型の講習を意図しております。
社内ワークショップでは、オープンセミナーとは異なり他社への機密漏洩の心配がありません。具体的な設計図書を事例としてケーススタディを行うことが可能です。日本に在籍している検査官が直接担当しますので、単なる規格解説のようなものではなく実践的な内容で実施されます。

技術ミーティング について

機能安全の認証業務を担当する検査官との打合せを「技術ミーティング」として実施させていただきます(有料)。認証業務に付随する打合せとして相当回数の打合せが必要なる場合や、認証業務との直接関係のない機能安全に関する御相談にも対応させていただきます。国内在籍の検査官にて対応させていただきますので、技術ミーティングはご希望により当社最寄オフィスまたは貴社のいずれでも実施可能です。

ツール認定 Tool Qualification について

機能安全の認証を取得しようとする製品を開発する場合、その開発プロセスで使用するツール類も検証対象となります。

ソフトウェアの開発に用いられるツールの検証を行います。

IEC 61508およびISO 26262の要求事項に基づいたツール検証

ツールクラスまたはツール・コンフィデンス・レベルにより、以下から一つの検証方法が選択されます。

1.使用実績による証明(ツール開発および管理過程の評価を含む)
2.ソフトウェアツールの妥当性確認
3.該当規格に従ったツール検証

検証実施後にツール検証報告書を発行

ギャップアセスメント Gap Assessment について

認証業務と同じ基準によって評価対象の全部または一部について、適合度合いを測ること、不足事項の有無を確認することを目的に実施されます。ギャップ評価(Gap Assessment)では、指摘事項の抽出に加えて推奨事項などアドバイスを加味したレポートを発行します。

機能安全エンジニア資格(FSE)コース

世界中で実施されているテュフ ラインランドのFSE

テュフ ラインランドの機能安全エンジニア資格は、世界中で認知された資格です。テュフ ラインランド グループは様々な機能安全規格の資格コースを世界共通内容で提供しており、すでに13,000人以上の機能安全エンジニアが登録されています。機能安全プログラムによるトレーニングは、エンジニアもしくは機能安全に関わる方に対し、機能安全の実践的かつ国際的なノウハウを習得し、より知識を深めて頂くことをサポートします。

トレーニングコースでは、3日間の講義で機能安全の実践的かつ国際的なノウハウの習得や知識を深めて頂き、最終日の試験に合格および資格要件を満たすことで国際的な資格であるFSE資格を取得頂けます。機能安全の知識についての客観的な資格を取得頂く事により、取引先からの信頼度がより高まります。

機能安全のグローバルサイト
http://www.tuvasi.com (英語/ドイツ語)
資格所有者は「 Lists of TÜV Rheinland FS Engineers 」よりご確認いただけます。

テュフ ラインランド ジャパンは、以下の機能安全エンジニア資格 (FSE) コースを提供しています。

個人情報取り扱いについて
本機能安全エンジニア資格(FSE)コースに関する個人情報(申込書、受験資格申請書類、試験解答)については、資格認定のためにのみ参照し、日本およびドイツ本社の担当部署で厳重に保管いたします。

キャンセルについて
コース開始日の2週間前までにお知らせ下さい。それ以降のキャンセルは原則として受け付けておりませんので、ご了承下さい。

コース開催のお知らせ
ご希望の方には、当コース開催のお知らせ等をメール御案内させて頂いております。お申込みご検討のため、メール案内を希望される場合は、その旨を御一報ください。

FSEコース IEC61508の受講と試験にあたって

試験問題

選択問題と記述問題で構成されています。

持ち物について

規格書をご持参ください - 貸出しは行っておりません
- 原文(英文)を推奨します(和文翻訳も可)
電卓をご持参ください - 貸出しは行っておりません
辞書・電子辞書の持込み可能です- 試験中はメモリ機能のある電子辞書は使用不可
ノートパソコン - 試験中は使用できません

受講に関する注意事項

  • コース途中退出された方は試験の受験はできませんのでご了承ください。
  • 昼食の準備はございません。
  • 講師の急病その他やむを得ない事情により予定がキャンセルとなる場合がございます。
  • 各コースの新規受講者の定員は15名です。
  • コース開催2週間前以降のキャンセルは、参加費の全額をお支払いいただきます。

コース受講/試験後のご連絡について

コース実施の1ヶ月後に次の書類を郵送します。

[ コース参加の皆さま ] 受講修了証
[ 試験受験された方 ] 合否通知のお知らせ
[ 試験に合格の方 ] Certificate発行のための資格要件の必要書類の提出のお願い
[ 試験に不合格の方 ] 再試験の案内
※試験の採点内容に関するご質問にはお答えできかねますので、あらかじめご了承下さい。

資格取得の要件

資格取得には下記要件を満たして頂く必要があります。
(1) FS Engineer (TÜV Rheinland) のトレーニングを全日受講
(2) FS Engineer (TÜV Rheinland) の最終日試験に合格
(3) 工学・理工学系4年制以上の大学卒業を証明する書類
(4) 安全関連分野で最低 3 年以上 の実務経験

取得可能な資格

FS Engineer (TÜV Rheinland) Certificate:(1)、(2)、(3)、(4)の要件を満たした場合に発行します。
FS Qualified (TÜV Rheinland) Certificate:(1)、(2)の要件を満たした場合に発行します。
※FS Qualified Certificateは2018年以降のIEC61508FSEコースに適用されます。
ご質問のある方はお問合せ先までお気軽にご連絡ください。

資格要件に関する書類提出(試験に合格されたら)

合格された方は、Certificate発行のため資格要件に関する書類が必要になります。
下記書類を電子ファイルにてメールでお送り下さい。資格要件の必要書類は、合格通知発送の後から受付を開始します。合格通知受領後2週間以内に提出願います。

(1) 機能安全関連職務経験の証明書(Eligibility Requirement Form)
※ 英語でご記入ください
フォーム(IEC 61508 FSE コース)ダウンロード
記入サンプル

(2) 工学・理工学系4年制以上の大学卒業を証明する書類(コピー可)
※FS Qualified Certificateを申請される方は不要です。

特記事項:
機能安全関連業務経験が36ヶ月に満たなくても、試験を受けることは出来ます。
なお、必要書類は2週間以内にご提出頂き、資格証明書は受験者の業務経験が36ヶ月に達した時点で発行いたします。

再受験について(試験を受けられた方)

以後、予定されているコースの最終日に再受験が可能です。
受験費用:各コースの試験費用を参照

証明書について

Certificateは試験後、約2.5ヶ月でpdfにてお送りさせて頂きます。
証明書は5年間有効です。

機能安全のグローバルサイト
http://www.tuvasi.com (英語/ドイツ語)
資格所有者は「 List of TÜV FSEng 」よりご確認いただけます。

有効期限

Certificateの有効期限は5年です。
1回目の更新後の有効期限は5年です。(更新料は€350)

延長する場合は、TÜV Rheinland FS Engineer は以下の書類をTÜV Rheinlandまでお送りください:

  1. 貴社またはお客様からの、現在及び継続して認証分野(HW/SW・Automotive・Safety of Machinery)に携わっていることを説明・確証する公式レター
  2. 過去5年間に携わったプロジェクトの詳細を機能安全との関係が分かるように説明し、必要事項を全て記入した extension form sheet
詳細は Extension Information(日本語訳) をご覧ください。

2回目の更新後の有効期限は10年です。(更新料は€500)
延長する場合は、TÜV Rheinland FS Engineer は以下の書類をTÜV Rheinlandまでお送りください:

  1. 過去5年間に携わったプロジェクトの詳細を機能安全との関係が分かるように説明し、必要事項を全て記入した 2nd extension form sheet
  2. プロジェクトで実際にあった問題とその解決法のケーススタディ(2~5ページ程度)*プロジェクトの書類などをご提出頂く必要はありません
詳細は 2nd Extension Information(日本語訳) をご覧ください。

上記書類は全て英語にてMs. Veronica Gras: Veronica.Gras@de.tuv.com に直接お送りください。

お問い合わせ

テュフ ラインランド ジャパン株式会社
産業サービス部 機能安全 FSEコース担当 高濱里佐
Eメール: fsjapan@jpn.tuv.com (機能安全グループ代表アドレス)
TEL: 06-6355-5191

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