current language
Russia доступно на следующих языках:
… или выбирите региональный сайт TÜV Rheinland.

IEC 60601-1 - Электрическое медицинское оборудование

IEC 60601-1 - Электрическое медицинское оборудование

Безопасность электрического медицинского оборудования

Стандарт IEC 60601-1 определяет требования безопасности к медицинскому электрооборудованию. Выполнение этих требований стало фактическим условием работы большинства компаний, производящих медицинское электрооборудование.

Концерн «TÜV Rheinland» предлагает услуги по проверке медицинского оборудования на соответствие данному стандарту. В случае успешного прохождения испытаний продукции мы можем инициировать получение маркировок: сTUVus , T-Маркировку, и маркировку Bauart. При необходимости мы предоставляем услуги по получению разрешений администрации США и Европы по продуктам и лекарственным средствам, а также по получению необходимых актов технических испытаний.

Испытания по IEC 60601-1 в ТЮФ

Тестируя вашу продукцию на соответствие стандарту IEC 60601-1 вы можете быть уверены:

  • В полном соответствии вашей продукции требованиям стандартов на медицинское электрооборудование;
  • В соответствии вашей продукции мировым стандартам;
  • В конкурентоспособности вашей продукции по всему миру, благодаря знаку качества, выданного третьей стороной;
  • В уменьшении риска ответственности с документированным подтверждением соответствия стандартам безопасности;
  • В сотрудничестве с компанией, имеющей многолетний опыт работы и проведении проверок в короткие сроки;
  • В эксклюзивном комплексном обслуживании концерна «TÜV Rheinland»;
  • В соответствии вашей продукции требованиям законодательства.

Услуги по проведению испытаний на IEC 60601-1

Предоставляемые компетентными и опытными экспертами услуги включают:

  • Испытания;
  • Установление соответствия со стандартом IEC 60601-1, и со стандартом ISO 14971 по применению менеджмента риска к медицинским изделиям.
  • Маркировка продукции в ЕС - оценка правильности нанесения и консультации;
  • Оценка необходимой для экспорта в ЕС документации.

Это может вас заинтересовать

GS маркировка

GS маркировка

Гарантированная безопасность продукции - залог спокойствия покупателей.

Подробнее ...

Запрос

Свяжитесь с нами!

Свяжитесь с нами!

Последние посещенные страницы обслуживания