IEC 60601-1 - Электрическое медицинское оборудование
_core_2_2_1.jpg)
Безопасность электрического медицинского оборудования
Стандарт IEC 60601-1 определяет требования безопасности к медицинскому электрооборудованию. Выполнение этих требований стало фактическим условием работы большинства компаний, производящих медицинское электрооборудование.
Концерн «TÜV Rheinland» предлагает услуги по проверке медицинского оборудования на соответствие данному стандарту. В случае успешного прохождения испытаний продукции мы можем инициировать получение маркировок: сTUVus , T-Маркировку, и маркировку Bauart. При необходимости мы предоставляем услуги по получению разрешений администрации США и Европы по продуктам и лекарственным средствам, а также по получению необходимых актов технических испытаний.
Испытания по IEC 60601-1 в ТЮФ
Тестируя вашу продукцию на соответствие стандарту IEC 60601-1 вы можете быть уверены:
- В полном соответствии вашей продукции требованиям стандартов на медицинское электрооборудование;
- В соответствии вашей продукции мировым стандартам;
- В конкурентоспособности вашей продукции по всему миру, благодаря знаку качества, выданного третьей стороной;
- В уменьшении риска ответственности с документированным подтверждением соответствия стандартам безопасности;
- В сотрудничестве с компанией, имеющей многолетний опыт работы и проведении проверок в короткие сроки;
- В эксклюзивном комплексном обслуживании концерна «TÜV Rheinland»;
- В соответствии вашей продукции требованиям законодательства.
Услуги по проведению испытаний на IEC 60601-1
Предоставляемые компетентными и опытными экспертами услуги включают:
- Испытания;
- Установление соответствия со стандартом IEC 60601-1, и со стандартом ISO 14971 по применению менеджмента риска к медицинским изделиям.
- Маркировка продукции в ЕС - оценка правильности нанесения и консультации;
- Оценка необходимой для экспорта в ЕС документации.
Это может вас заинтересовать
Запрос
