current language
Russia доступно на следующих языках:
… или выбирите региональный сайт TÜV Rheinland.

Сертификация на соответствие требованиям ISO 15378

Сертификация на соответствие требованиям ISO 15378

Качественная упаковка для лекарственных средств

Когда речь заходит о лекарственных средствах, покупатель ожидает от их упаковки главным образом безопасность и гигиеничность. Мы проверим используемые Вами материалы для первичной упаковки лекарственных средств, и сертифицируем их на соответствие требованиям ISO 15378. Таким образом Вы документально подтвердите целостность всей Вашей системы менеджмента качества – от дизайна упаковки до ее производства.

Основные преимущества

Благодаря сертификации на соответствие требованиям ISO 15378 экспертами TÜV Rheinland Вы сможете:

  • Проинформировать общественность о соответствии Вашей системы менеджмента высоким стандартам качества;
  • Снизить риски ответственности за счет документированных стандартов безопасности;
  • Повысить уровень доверия к качеству продукции Вашей компании;
  • Укрепить Вашу позицию на рынке благодаря сертифицированной системе менеджмента качества;
  • Воспользоваться нашим многолетним опытом.

Процесс сертификации ISO 15378

Наши эксперты сертифицируют производство первичной упаковки для лекарственных препаратов в три этапа:

1. Предварительный аудит (Опционально)
В ходе предварительного аудита наши аудиторы посетят Ваш производственный объект, а также сделают предварительный анализ документации системы менеджмента качества.

2. Сертификационный аудит

  • Этап 1: в ходе аудита на месте либо анализа всех необходимой информации мы определим, соответствует ли Ваша система менеджмента требованиям стандарта.

  • Этап 2: в завершение мы проверяем и оцениваем на месте практическое применение и эффективность системы менеджмента.

3. Выдача сертификата
Если Ваша компания соответствует всем необходимым критериям, Вам будет выдан сертификат. Наши аудиторы подтвердят соответствие требованиям стандарта и целостность Вашей системы менеджмента качества.

Это может вас заинтересовать

IEC 60601-1 - Электрическое медицинское оборудование

IEC 60601-1 - Электрическое медицинское оборудование

Проверьте безопасность и соответствие необходимым требованиям вашей электромедицинской аппаратуры.

Подробнее ...

Сертификация на соответствие требованиям стандарта EN ISO 13485

Сертификация на соответствие требованиям стандарта EN ISO 13485

Проверка вашей системы менеджмента качества

Подробнее ...

Запрос

Свяжитесь с нами!

Свяжитесь с нами!

Последние посещенные страницы обслуживания