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TÜV Rheinland

Wir stehen seit 1872 für Sicherheit und Qualität für Mensch, Umwelt und Technologie. Profitieren Sie von unserem breiten Angebot an Dienstleistungen, Spezialgebieten und der fachlichen Unterstützung unserer Experten, die speziell auf Ihr Produkt oder Ihre Firma ausgerichtet sind. Unsere Experten bieten Ihnen auf der Grundlage rechtlicher Bestimmungen oder Ihrer eigenen Anforderungen sowie anderer relevanter Leistungsstandards und Normen maßgeschneiderte Lösungen an.

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist Benannte Stelle für die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Die europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) trat am 25. Mai 2017 in Kraft und ersetzt zum 26. Mai 2021 die beiden Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 90/385/EWG (AIMDD).
Ab sofort können Sie bei uns Ihren Antrag auf Zertifizierung nach der MDR stellen.

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf MDR / IVDR Interessenerklärung 70 KB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf Medical Device Regulation FAQ 323 KB Download

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