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Dienstleistungen für Medizinprodukte


TÜV Rheinland

Von Herstellern medizinischer Produkte wird erwartet, dass sie sich an besonders anspruchsvolle Standards halten. Die Regulierungsbehörden sowie die Mediziner und Patienten erwarten, dass die zur Behandlung von Krankheiten und Verletzungen verwendeten Geräte sicher und ordnungsgemäß funktionieren. In dieser Branche geht es um nichts Geringeres als die Gesundheit des Menschen, weshalb sie auch ein beispielloses technisches Niveau mit sich bringt. Für den Erfolg ist hier Teamwork gefragt, denn nur so können Sie wettbewerbsfähig bleiben, Ihren Ruf ausbauen und mit den neuesten wissenschaftlichen und regulatorischen Entwicklungen Schritt halten. In dieser Hinsicht sind wir ein wertvoller Partner und bieten Ihnen unsere Fertigkeiten, Ausdauer und fachspezifischen Dienstleistungen, um Sie bei der Herstellung und dem Betrieb von effektiven, technisch fortschrittlichen und sicheren Produkten im medizinischen Sektor zu unterstützen. Profitieren Sie von unserem umfassenden Leistungsangebot, schnellen Lieferzeiten und unserer langjährigen Erfahrung mit medizinischen Produkten.

Medizinprodukte - Sicherheit und Prüfungen auf einen Blick

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Legen Sie los - Informieren Sie sich über die neuesten Normen, Übergangsfristen für Zertifikate und die wichtigsten Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika und Medizinprodukte. Sind Sie bereit für die Zulassung in der EU, den USA und weiteren wichtigen Märkten?

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf Medical Device Regulation FAQ 323 KB Download
pdf MDR / IVDR Interessenserklärung 229 KB Download

Medizinprodukte

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