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Dienstleistungen für Aktive Medizinprodukte


TÜV Rheinland

Unzählige Tätigkeiten in der Medizin sind auf aktive medizinische Geräte angewiesen – von der Diagnose bis zu Behandlungen aller Art. Aktive Medizinprodukte umfassen sämtliche medizinischen Geräte, die eine externe Stromquelle benötigen, Ihre Energie also nicht aus dem Körper selbst oder aus der Schwerkraft beziehen. Der sichere und präzise Betrieb solcher Geräte rettet Leben und sorgt für eine zuverlässige Gesundheitsversorgung. Darum sind Sie als Unternehmer stets bemüht, Ihren Kunden – mitunter Ärzten, Krankenhäusern und Sanitätern – Geräte von höchster Qualität bereitzustellen. Zusätzlich zur betriebsinternen Aufrechterhaltung höchster Standards wird von Ihnen erwartet, dass Sie externe Richtlinien und Vorschriften der nationalen und internationalen Behörden einhalten. Unsere Experten sind mit den Feinheiten dieser weltweiten Normen für aktive Medizinprodukte bestens vertraut und bieten speziell auf Ihre Anforderungen zugeschnittene Dienstleistungen. Unsere globalen Standorte beherbergen die fortschrittlichsten Laboratorien der Welt sowie die entsprechende Expertise.

Medizinprodukte - Sicherheit und Prüfungen auf einen Blick

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Legen Sie los - Informieren Sie sich über die neuesten Normen, Übergangsfristen für Zertifikate und die wichtigsten Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika und Medizinprodukte. Sind Sie bereit für die Zulassung in der EU, den USA und weiteren wichtigen Märkten?

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf Medical Device Regulation FAQ 323 KB Download
pdf MDR / IVDR Interessenserklärung 229 KB Download

Lösungen für die neue Normalität. TÜV Rheinland - Ihr Partner während der COVID-19 Pandemie.

Mit unseren Prüfungen und Zertifizierungen unterstützen wir die schnelle und reibungslose Markteinführung Ihrer Produkte im Zusammenhang mit COVID-19 wie Persönlicher Schutzausrüstung oder Medizinprodukten.

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