UKCA（英國符合性評估）– 英國法規對市場准入的影響
目前， UKCA驗證體系 與CE驗證體系非常相似。因此，凡是進入歐盟市場前須加貼CE標誌的產品，同樣進入英國市場前也需加貼UKCA標誌。該標誌主要加貼在產品上，通常也會加貼在包裝（少數情況也接受標示加貼於附件檔）。具體適用於您的產品相關規範的法規。
| 歐盟法規 | 英國法規 (英國皇家認可委員會和英國藥品和健康產品管理局) |
|---|---|
|
Medical Devices Regulation - 2017/745 (MDR)
In Vitro Diagnostics Regulation - 2017/746 (IVDR) |
Medical Devices Regulations 2002
(The following EU Directives are given effect in UK law through the MDR 2002: Directive 93/42/EEC (medical devices), Directive 90/385/EEC (active implantable), and Directive 98/79/EC (in vitro diagnostics)) |
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