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의료 기기 시험

의료 기기 시험

자발적 인증을 통한 보다 효과적인 제품 판매

바이어, 사용자, 소비자들은 모두 같은 것을 원하고 있습니다. 그것은 바로 높은 수준의 품질과 신뢰성을 제공하는 의료기기입니다. 이것이 당사가 “검증된 의료기기 (Tested Medical Device)” 라벨, GM 마크를 개발한 이유입니다. 이 검사 마크는 표준 법적 요건을 훨씬 능가합니다. 이 마크에는 제품 현장 점검 및 기술 문서 검토 같은 추가 검사들이 포함됩니다. 당사 GM 품질 검인을 활용해 귀사의 제품 신뢰도를 높이시기 바랍니다.

핵심 이점

TÜV 라인란드의 독립적인 검사 마크의 장점:

  • 법적 요건을 능가하는 품질로 경쟁 우위 확보
  • 고객의 제품 선택에 있어서 정보 제공
  • 공인 기관으로부터 받은 인증을 통한 신뢰 향상
  • 신속한 리드 타임과 오랫동안 쌓아온 당사의 경험 활용

의료기기 검사 마크를 받기 위한 3 단계

당사 전문가들이 귀사의 의료기기를 3단계로 인증합니다:

1.검사
당사는 당사의 현장에서 귀사의 제품을 검사하고 기술 문서를 검토합니다.

2.현장 점검
당사가 귀사의 생산 시설을 점검합니다.

3.품질 검인
인증이 성공적으로 진행되면, 귀사는 당사로부터 인증서를 받게 됩니다.

브로셔

TUV 라인란드 전문가가 각 국가 규정에 따라 제품에 적합한 등록 절차를 알려드립니다.

CE, CB, cTUVus, INMETRO 등 글로벌 시장 진출에 필요한 의료기기 시험/인증 서비스를 원스톱으로 제공합니다.

pdf 의료기기 시험 인증 서비스 498 KB 다운로드

세미나 소식

TUV 라인란드는 의료기기 품질 시스템 - ISO 13485 인증 및 MDSAP, 의료기기 제품 인증, 위험관리, 적합성 평가, 성능 평가 및 해외 인허가 제도 등 의료기기 관련 다양한 세미나 및 교육을 진행하고 있습니다.

MDSAP 세미나

의료기기 단일 심사 프로그램

자세히 보기

ISO 13485 세미나

의료기기 품질경영시스템인증

자세히 보기

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Certipedia - TÜV 라인란드의 인증 데이터베이스

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문의 및 견적요청

TUV 라인란드 시험∙인증 서비스에 대한 문의사항이 있으신 경우 연락주시기 바랍니다!

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