Passzív orvostechnikai eszközök

1872 óta állunk az emberek, a környezet és a technológia biztonságának és minőségének kialakítása mellett. Részesüljön a szolgáltatásaink széles köre által nyújtott előnyökből, a szakértői támogatásból és tudásból, melyet kifejezetten az Ön termékeire és cégére tervezünk. Szakértőink személyre szabott megoldásokat kínálnak a törvényi előírások, az Ön elvárásai, valamint további szabványoknak való megfelelés alapján.

Services

Tanúsítsa környezetirányítási rendszerét ISO 14001 szabvány szerint.

Használhatóság és ergonómia

Használhatóság és ergonómia

Valódi többlet ügyfeleinek: működőképesség és ergonómia.

In-vitro Diagnosztikai Eszköz Rendelet (IVDR)

In-vitro Diagnosztikai Eszköz Rendelet (IVDR)

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök európai piacra jutásában nyújtunk támogatást az új EU-s szabályok alapján.

(MSZ EN) ISO 13485 szerinti tanúsítás

(MSZ EN) ISO 13485 szerinti tanúsítás

A minőségirányítási rendszer tanúsítása

CCC-, NAL-, CEL jóváhagyások Kína területére

CCC-, NAL-, CEL jóváhagyások Kína területére

Orvosi eszközök egységes ellenőrzési programja (MDSAP)

Orvosi eszközök egységes ellenőrzési programja (MDSAP)

MDSAP audit és tanúsítási szolgáltatásokat nyújtunk ügyfeleinknek ezzel biztosítva a piacra jutást.

Zigbee vizsgálat és tanúsítás

Vizsgáljuk és tanúsítjuk a Zigbee technológiával támogatott automatizált intelligens rendszerek termékeit.

Orvosi eszközök nemzetközi jóváhagyása

Orvosi eszközök nemzetközi jóváhagyása (EU-n kívül)

Út az új piacokhoz

Kerekesszék vizsgálat és más mozgást segítő eszközök vizsgálata

Kerekesszék vizsgálat és más mozgást segítő eszközök vizsgálata

Professzionális kerekesszékeket és más mozgást segítő eszközöket vizsgálunk a nemzetközi termékszabványok szerint.

Orvostechnikai eszköz előírás

EU Orvostechnikai eszköz előírás MDR 2017/745

Orvostechnikai eszközök sikerének támogatása az európai piacokon az MDR 2017/745 szerint.

Orvosi eszközök

Orvostechnikai eszközök (MDD) CE jelölése

Az orvostechnikai eszközök életeket mentenek

Active und Non-Active Medical Devices

Active und Non-Active Medical Devices

Kapcsolatfelvétel

Vegye fel velünk a kapcsolatot!

Vegye fel velünk a kapcsolatot!

Kapcsolatfelvétel