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輪椅和電動代步車測試

輪椅和電動代步車測試

確保用戶的安全

當人們日漸年老,會逐漸地需要依靠電動代步車來幫助行動。由於代步車會在日常生活中使用,這些助行器必須為用戶提供最高等級的安全性。毫無疑問,輪椅和代步車必須遵守歐洲醫療器械指令(MDD) 93/42/EEC 。

TUV德國萊因可以提供你所需要的所有測試,以證明您的機動產品符合MDD的所有要求。針對歐洲市場,測試依據的標準是EN12183和EN12184;同時我們也有針對其他市場的測試,例如美國或其他國家。然而,最大的優勢是我們是輪椅和電動代步車標準化組織的成員。由此我們可以幫助你完全滿足所有最新的驗證要求,你將真正擁有競爭優勢,並從中獲益。

根據你的測試需求範圍,TUV德國萊因可以在全球所有的分支機搆提供基本的測試服務,我們可以在荷蘭、德國、匈牙利、義大利、法國及大中華區提供電氣安全測試,也可以在荷蘭、德國及大中華區的測試中心提供電磁相容性(EMC)測試。此外,TUV萊因荷蘭可以提供測試和驗證的所有服務。除了我們技術人員的專業知識之外,我們也有一個18米高的可調節斜坡,最大坡度可達18度,用於測試輪椅的爬坡能力。

優勢

通過我們的測試,您可以:

  • 所有測試(除了生物相容性)都在德國萊因的實驗室中進行,確保更短的測試週期
  • 所有測試都是根據輪椅和電動代步車的國際標準進行,例如歐洲、美國等
  • 測試通過後我們會頒發TUV品質標誌
  • 具有競爭力的價格
  • 在醫療器材領域超過30年的豐富經驗
  • 隨時與您分享最新的驗證要求動態

我們的輪椅和電動代步車的測試流程

基於您的需求,TUV德國萊因按照以下4個步驟完成測試

1、機械測試和耐久性測試

TÜV德國萊因的專家首先會根據市場的需求來判斷哪些機械測試和耐久性測試是必須的。例如,輪椅和電動代步車在德國市場有具體規定,在這種情況下,至少需要滿足機械標準ISO 7176-3和ISO 7176-8的測試要求。

2、電氣安全測試和電磁相容測試

第二階段的測試是電氣安全測試和電磁相容性(EMC)測試。

3、附加測試

第三階段的測試,包括非標準測試,例如,碰撞測試。

4、頒發證書

最後,我們的專家審查您產品的所有的文件,並準備最終報告。

測試服務

針對輪椅和電動代步車的豔證要求,包含了廣泛標準的諸多系統測試:

  • 符合ISO 7176系列標準中的幾個段落的機械試驗。
  • EN 12182規範測試。
  • 根據ISO 7176-14 和IEC 60601-1標準的電氣安全測試。
  • 根據ISO 7176-19標準的碰撞實驗。
  • 根據EN 1021的阻燃測試。
  • 根據歐盟的標準進行的鎘含量和PAH測試。

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CE標誌

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我們的專家團隊根據相應的EU法規對您的產品進行稽核,如:低壓或電磁相容性指令。CE符合標準聲明意味著您的產品有權進入歐洲市場進行銷售。

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EN ISO 13485驗證

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EN ISO 13485驗證旨在驗證您的品質管理系統。

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