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IEC 60601-1 - Equipamento Médico Elétrico

IEC 60601-1 - Equipamento Médico Elétrico

Os seus Produtos de Eletromedicina são Conformes e Seguros?

A IEC norma 60601-1 - que resolve muitos dos riscos associados aos dispositivos médicos eletrónicos - tornou-se um requisito efetivo pela maioria das empresas de produtos de eletromedicina.

A TÜV Rheinland disponibiliza testes médicos para a conformidade com esta norma. Também emitimos a marca cTUVus, a marca T e a marca Bauart após testes bem-sucedidos do produto, no que se refere às normas aplicáveis. Também podemos fornecer os relatórios de ensaio para os seus ficheiros técnicos para submeter à aprovação pela União Europeia e pela U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Principais Vantagens

Com os testes de conformidade com a IEC 60601-1 da TÜV Rheinland, pode ter a certeza de:

  • Um benchmark global para equipamento médico elétrico
  • Conformidade com normas aprovadas a nível mundial
  • Posicionar os seus produtos competitivamente a nível mundial com uma marca de teste independente de terceira-parte
  • Reduzir os riscos de responsabilidade civil da empresa com padrões documentados de segurança
  • Durações reduzidas de auditoria e usufruir da vasta experiência de uma empresa com uma presença global
  • O serviço one-stop exclusivo da TÜV Rheinland
  • Assegurar a conformidade com o governo local e com os requisitos legais

Os Nossos Serviços de Teste de Conformidade IEC 60601-1

Prestados por especialistas conhecedores e experientes, os nossos serviços incluem:

  • Realização de Testes
  • Determinação da conformidade com a norma IEC 60601-1 e com a norma ISO 14971 para gestão de riscos e desempenho essencial
  • Produtos de rotulagem
  • Fornecimento dos documentos necessários

Produtos Abrangidos

Os nossos serviços abrangem os produtos de eletromedicina.

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