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UKCA(英国符合性评估)——英国法规对市场准入的影响

全球批准和进入国际市场(市场准入服务)

目前, UKCA 认证体系 与CE认证体系非常相似,因此在几乎所有情况下,凡是要求进入欧盟市场前加贴CE标志的,也同样要求进入英国市场前加贴UKCA标志。该标志主要加贴在产品上,通常也加贴在包装上(在少数情况下也接受标示于随附文件上)。具体将在适用于您的产品的法规中加以定义

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2022 年 11 月 14 日:英国政府公告多数产品类别延长接受 CE 标识至 2024 年底

2022 年 11 月 14 日:英国政府公告多数产品类别延长接受 CE 标识至 2024 年底

2022年11月14日,英国政府宣布延长接受CE标识至2024年12月31日;在此期间,企业可自主选择使用CE标识或UKCA标识。

请注意以上调整不适用于医疗设备、建筑产品、可运输压力设备、索道、无人机系统、铁路产品和海洋设备。相关部门正在针对这些特殊行业做具体安排。

该公告还有哪些影响?

英国政府还在审查更广泛的产品安全框架法并可能通过电子卷标等其他方法验证。直至 2027 年 12 月 31 日前,英国政府将允许 UKCA标识及来自EEA欧洲经济区国家的产品其进口商信息放在随附文件或标签上。在此日期之前,允许制造商将2024年12月31日之前取得的CE 合格评定产品用作 UKCA标识的基础。

改变的原因是什么?

考虑到当前企业面临的经济困难状况,该决定旨在减轻重新测试和标签的成本,并让企业专注于增长。

如需更多信息,请参阅 英国政府网站

欧盟法规 英国法规(英国皇家认可委员会和英国药品和健康产品管理局)
Medical Devices Regulation - 2017/745 (MDR)
In Vitro Diagnostics Regulation - 2017/746 (IVDR)
Medical Devices Regulations 2002
(The following EU Directives are given effect in UK law through the MDR 2002: Directive 93/42/EEC (medical devices), Directive 90/385/EEC (active implantable), and Directive 98/79/EC (in vitro diagnostics))

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