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Verordnungen


TÜV Rheinland

Wir stehen seit 1872 für Sicherheit und Qualität für Mensch, Umwelt und Technologie. Profitieren Sie von unserem breiten Angebot an Dienstleistungen, Spezialgebieten und der fachlichen Unterstützung unserer Experten, die speziell auf Ihr Produkt oder Ihre Firma ausgerichtet sind. Unsere Experten bieten Ihnen auf der Grundlage rechtlicher Bestimmungen oder Ihrer eigenen Anforderungen sowie anderer relevanter Leistungsstandards und Normen maßgeschneiderte Lösungen an.

Medizinprodukte - Sicherheit und Prüfungen auf einen Blick

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Legen Sie los - Informieren Sie sich über die neuesten Normen, Übergangsfristen für Zertifikate und die wichtigsten Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika und Medizinprodukte. Sind Sie bereit für die Zulassung in der EU, den USA und weiteren wichtigen Märkten?

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf MDR / IVDR Interessenserklärung 100 KB Download

Unser Portfolio

In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR)
In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR) 

Umfassende Dienstleistungen zur Sicherstellung der IVDR-Compliance für Ihre In-vitro-Diagnostika.

EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745
EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 

Mit der MDR 2017/745 Zugang für Medizinprodukte zum europäischen Markt erhalten.

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