No final da formação os formandos estarão aptos a:

• Compreender o contexto da norma de referência;
• Conhecer a sua ligação aos requisitos regulamentares aplicáveis na área da saúde;
• Identificar os requisitos da norma;
• Identificar aspetos relevantes para a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade de ensaios clínicos.

• Colaboradores com responsabilidades na realização de ensaios de laboratórios clínicos acreditados e responsáveis de sistemas de gestão da qualidade com gestão de normativos ISO 15189.

• Não existem requisitos específicos para a frequência deste curso.

• Enquadramento Normativo
• Análise dos Requisitos Normativos Gerais 
• Requisitos Estruturais e Regulamentares 
• Necessidades de Recursos
• Requisitos do Processo
• Requisitos do Sistema de Gestão