No final da formação os formandos devem estar aptos a:
- Compreender o contexto da norma de referência;
- Conhecer a sua ligação aos requisitos regulamentares aplicáveis para a área dos Dispositivos Médicos;
- Identificar aspetos relevantes para o processo de análise, avaliação e controlo do risco em todo o ciclo de vida dos dispositivos médicos;
- Manter e rever a gestão do risco para os dispositivos médicos;
- Identificar ligações com a ISO 13485.
