La révision de la norme ISO 9001 - Tout ce qu'il faut savoir maintenant !

La version actuelle de la norme ISO 9001 date de 2015. Une révision est en cours depuis plusieurs années. Le 27 août 2025, le groupe de travail de l'ISO a publié le projet de norme internationale (DIS). La publication finale de la norme ISO 9001:2026 est prévue pour septembre 2026. Les organismes disposeront d'une période de transition de trois ans après la publication, soit jusqu'en septembre 2029, pour mettre en œuvre les changements.

Ce que cela signifie pour vous : Vous avez amplement le temps d'adapter votre système de gestion de la qualité aux nouvelles exigences ou d'obtenir la certification pour la première fois.

La révision de 2026 apporte quelques développements intéressants. Les principaux changements sont les suivants

1. L'intégration des aspects de durabilité :
   Dès le printemps 2024, l'ISO a exigé des entreprises qu'elles évaluent la pertinence du changement climatique pour leur système de management et, si nécessaire, qu'elles l'intègrent dans leurs processus. À cette fin, l'amendement à effet immédiat (ISO 9001:2015/Amd. 1:2024) a été publié. Cet amendement a été incorporé dans la structure harmonisée (SH) et donc dans le DIS de l'ISO 9001, ce qui permet de maintenir le sujet au centre des préoccupations. Les entreprises doivent évaluer, entre autres, les éléments suivants
   
   ► Votre organisation est-elle concernée - par exemple, en raison des exigences en matière de CO₂ ?
   
   ► Y a-t-il des incidences sur votre portefeuille de produits ou de services ?
   
   Les entreprises doivent ensuite tirer des conclusions, identifier les risques et prendre des mesures, telles que l'amélioration des options de recyclage, la réduction systématique de l'utilisation de l'énergie ou des médias, ou l'adaptation de leur flotte. Le changement climatique fait déjà partie de la norme ISO 9001 et continuera d'être mis en avant dans la norme révisée.
2. Des responsabilités accrues en matière de leadership :
   La direction générale devra faire preuve de leadership et d'engagement à l'égard du système de gestion de la qualité en promouvant explicitement une culture de la qualité, l'intégrité et un comportement éthique. Une nouvelle note dans la révision stipule : "La culture et l'éthique de l'organisation peuvent être démontrées par des valeurs partagées, des croyances, une histoire, des attitudes et des comportements observés.
3. L'alignement stratégique de la culture organisationnelle :
   La direction générale doit développer une culture de qualité qui tienne compte du contexte de l'organisation et soutienne son orientation stratégique.
4. Traitement de la gestion des risques et des opportunités :
   La version 2026 de l'ISO 9001 divise la section 6.1 en sous-sections pour permettre une distinction plus claire entre les mesures visant à traiter les risques et à saisir les opportunités.
   Objectifs de qualité et planification pour les atteindre : Les objectifs de qualité doivent être mesurables, mais uniquement lorsque cela est possible.
   
   Planification des changements : L'organisme doit déterminer comment
   - l'efficacité des changements sera vérifiée et évaluée, et
   - comment les résultats des changements seront examinés.
5. Une sensibilisation accrue de l'organisation à la promotion d'une culture de la qualité et d'un comportement éthique :
   La clause 7.3 ajoute une nouvelle exigence concernant la sensibilisation des employés à la compréhension de la "culture de la qualité et du comportement éthique".

Implication : Les exigences de base restent en grande partie les mêmes. La norme a principalement été complétée, révisée sur le plan rédactionnel, et le langage a été clarifié et normalisé ("structure harmonisée"). Les organismes déjà conformes à la norme ISO 9001:2015 n'auront donc pas besoin de procéder à des ajustements majeurs.

ISO 9001 est une norme mondiale - plus d'un million d'organismes certifiés dans le monde l'utilisent comme cadre pour leur gestion de la qualité. Par conséquent, on s'attend à ce que la révision soit menée de manière approfondie, basée sur un consensus et coordonnée au niveau international. Les raisons de ce long délai sont les suivantes :

• Une participation mondiale : Plus de 160 pays membres sont représentés dans les comités de l'ISO, chacun ayant des attentes et des domaines d'application différents.
• Processus complexe : Plusieurs cycles de participation avec des corrections et des possibilités de commentaires par les organismes nationaux de normalisation.
• Traduction et coordination : La norme doit être traduite et publiée au niveau international dans de nombreuses langues.
• Large applicabilité : ISO 9001 doit fonctionner aussi bien pour les petites entreprises que pour les multinationales - dans l'industrie, l'administration et les soins de santé.

Une révision des normes est toujours l'occasion d'évaluer l'efficacité de votre propre système de management de la qualité ou de procéder à une analyse des lacunes. Posez-vous la question : Que pouvons-nous optimiser ? Et : Notre système de management de la qualité actuel tient-il déjà compte de manière adéquate de tous les changements qui sont désormais au centre de l'attention ?

Si vous êtes déjà certifié, le moment est venu de revoir et d'optimiser votre système de management de la qualité. Votre système actuel n'est pas dépassé ; il constitue la meilleure base possible pour la version 2026. Cela garantit une transition en douceur vers la nouvelle norme, sans efforts inutiles.

Pour les entreprises qui ne sont pas encore certifiées, mon conseil est clair : N'attendez pas 2026 ! La mise en œuvre de la norme ISO 9001:2015 en vaut toujours la peine, car la prochaine révision est évolutive et permet une transition rapide et facile sur la base de l'"ancienne norme".

N'oubliez pas : La période de transition jusqu'en 2029 vous donne amplement le temps d'élaborer un plan stratégique solide - cela vaut la peine d'agir tôt et d'être bien préparé. TÜV Rheinland est votre partenaire fiable pour la mise en œuvre de votre système de management de la qualité.

La nécessité de réviser ISO 9001 : raisons et contexte

La révision d'ISO 9001, comme toute norme internationale, est nécessaire pour garantir qu'elle reste pertinente, pratique et efficace pour les organisations du monde entier. Le monde est en constante évolution, ce qui affecte les environnements commerciaux, les technologies, les exigences du marché et les cadres réglementaires. Voici les principales raisons pour lesquelles les révisions d'ISO 9001 sont effectuées :

1. S'adapter à l'évolution de l'environnement des entreprises :
   La norme doit répondre aux changements de l'économie mondiale, tels que les nouvelles technologies, la transformation numérique, la mondialisation et le changement climatique. Les entreprises sont aujourd'hui confrontées à des défis très différents de ceux qu'elles rencontraient il y a 10 ou 20 ans.
2. Intégration de nouvelles approches de management :
   Les pratiques de leadership et de management de la qualité continuent d'évoluer. Les nouvelles éditions de la norme peuvent intégrer les meilleures pratiques actuelles, telles que la réflexion basée sur le risque, la promotion de l'agilité ou l'amélioration de l'orientation client.
3. Assurer la pertinence et la facilité d'utilisation :
   Les révisions permettent aux organisations d'appliquer la norme indépendamment de leur taille, de leur secteur d'activité ou de leur complexité. Les anciennes versions peuvent inclure des aspects moins pratiques ou moins pertinents pour les entreprises modernes.
4. Meilleur alignement avec d'autres normes :
   La norme ISO 9001 est souvent associée à d'autres normes, telles que la norme ISO 14001 (management environnemental) ou la norme ISO 45001 (management de la santé et de la sécurité au travail). Les révisions tiennent compte de la "structure de haut niveau" (HLS) pour faciliter l'intégration de plusieurs systèmes de gestion.
5. Répondre aux nouvelles exigences des parties prenantes :
   Les clients, les fournisseurs, les gouvernements et les autres parties prenantes ont de nouvelles attentes, par exemple en matière de développement durable, de responsabilité sociale ou de cybersécurité. Une norme actualisée reflète ces exigences.
6. Maintien de la crédibilité des certifications :
   Si une norme devient obsolète, la crédibilité des certifications peut en être affectée. Une norme révisée garantit que les certifications restent pertinentes et reconnues dans le monde entier.
7. Révision régulière par l'ISO :
   L'Organisation internationale de normalisation (ISO) réexamine ses normes au moins tous les cinq ans pour déterminer si une mise à jour est nécessaire. Cela fait partie du processus régulier de l'ISO visant à garantir que les normes restent à jour.

La version actuelle, ISO 9001:2015, a constitué une étape importante, car elle met l'accent sur la réflexion fondée sur les risques et sur une approche axée sur les processus. Une nouvelle révision s'appuie généralement sur les besoins des utilisateurs et sur les retours d'expérience issus de l'application pratique. C'est pourquoi les révisions ont lieu à intervalles réguliers.

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