current language
Restart Safely dostępne w następujących językach:
… lub wybierz stronę TÜV Rheinland danego kraju:

Maski medyczne

Testowanie masek medycznych potrzebnych do zwalczania koronawirusa

Mobilizujemy naszą globalną sieć ekspertów i laboratoriów, aby zwiększyć dostępność skutecznych masek medycznych dla pracowników służby zdrowia i innych osobób działających na pierwszej linii. Posiadamy zdolność do wykonania pełnego zestawu badań dla masek medycznych typu I, II i III wymaganych przez normę EN 14683:2019, a obecnie możemy dostarczyć wyniki w około 30 dni.

Aby wesprzeć naszych klientów w dostępie do rynku w Stanach Zjednoczonych, jesteśmy w stanie przeprowadzić częściowe badania zgodnie z uznaną przez FDA normą ASTM F 2100-2019. W celu wsparcia dostępu do rynku chińskiego nasza sieć laboratoriów może również dostarczać badania według chińskiej normy YY0469.

Przegląd badania masek medycznych:

  • Bariera, kompatybilność fizyczna, mikrobiologiczna i biologiczna
  • Badanie produktowe masek medycznych zgodnie z normą EN 14683:2019
  • Przegląd dokumentacji technicznej
  • Kontrole fabryk w miejscach produkcji masek
  • Kontrola wiarygodności złożonych dokumentów
  • Badania produktów zgodnie z ASTM F 2100-2019, z wyjątkiem PFE i palności (w sierpniu 2020 r.) w celu wsparcia dostępu do rynku amerykańskiego
  • Badania produktów zgodnie z chińską normą YY0469 w celu wsparcia dostępu do rynku chińskiego
  • Certyfikaty z oznakowaniem GM (przebadany wyrób medyczny) w przygotowaniu

Bezpieczne dzisiaj to bezpieczniejsze jutro.

Bezpieczne dzisiaj to bezpieczniejsze jutro.

Skontaktuj się z naszymi ekspertami i bądź na bieżąco informowany o naszym pełnym portfolio usług związanych z pandemią COVID-19.

Badania wyrobów medycznych

Badania wyrobów medycznych

Poprawa wyników sprzedażowych dzięki dobrowolnej certyfikacji wyrobów.

Więcej

Dopuszczenia międzynarodowe dla wyrobów medycznych

Dopuszczenia międzynarodowe dla wyrobów medycznych

Klucz do wprowadzenia wyrobów na nowe rynki.

Więcej

Rozporządzenie UE dotyczące wyrobów medycznych MDR 2017/745

Rozporządzenie UE dotyczące wyrobów medycznych MDR 2017/745

Wspieranie dostępu do rynków europejskich dla wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745.

Więcej

Program pojedynczego audytu wyrobów medycznych (MDSAP)

Medical Device Single Audit Program – TÜV Rheinland

W celu umożliwienia dostępu do rynku przeprowadzamy audyt oraz certyfikację według wymagań MDSAP.

Więcej

Ocena wyrobów medycznych (MDD) i wyposażenia in-vitro

Ocena wyrobów medycznych (MDD) i wyposażenia in-vitro

Ocena wyrobów medycznych i wyposażenia do diagnostyki in-vitro - oznaczanie znakiem CE.

Więcej