Land und Sprache

Available in 64 locations and 21 languages

Dienstleistungen für In-Vitro-Diagnostika


TÜV Rheinland

In-Vitro-Diagnostika kommen sowohl zuhause als auch im medizinischen Umfeld zum Einsatz, um Krankheiten, Infekte oder andere Gesundheitsrisiken zu erkennen. Die Zuverlässigkeit und Sicherheit dieser Produkte ist von höchster Priorität für Ihr Unternehmen, um auf dem Markt für Gesundheitswesen wettbewerbsfähig zu bleiben. Mithilfe unseren Dienstleistungen und erstklassigen Spezialisten sorgen Sie für normkonforme Produkte und stärken so das Kundenvertrauen in Ihre Produkte. Durch eine Partnerschaft mit unseren Experten erhalten Sie Zugang zu hochmodernen Laboratorien, wertvolles Fachwissen und einen einmaligen Erfahrungsschatz.

Branchendialog Medizinprodukte: Neue Wege in der Entwicklung und Zulassung.

Branchendialog Medizinprodukte

Die Entwicklung von Medizinprodukten war schon immer eine anspruchsvolle Aufgabe. Neue Materialien, die Digitalisierung und der Einsatz von KI beschäftigen sicher auch Ihr Unternehmen. Bei unserem Branchendialog am 08. Oktober 2024 in Erlangen erwarten Sie spannende Vorträge und Diskussionen, bei denen wir Sie mit wichtigen Informationen und Erkenntnissen aus dem Alltag von Branchenexperten versorgen.

Jetzt anmelden!

Medizinprodukte - Sicherheit und Prüfungen auf einen Blick

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Legen Sie los - Informieren Sie sich über die neuesten Normen, Übergangsfristen für Zertifikate und die wichtigsten Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika und Medizinprodukte. Sind Sie bereit für die Zulassung in der EU, den USA und weiteren wichtigen Märkten?

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf MDR / IVDR Interessenserklärung 100 KB Download

Unser Portfolio

CB-Verfahren - IECEE CB Scheme
CB-Zertifikat 

CB-Zertifizierung als weltweit anerkannte Methode zur Prüfung der Sicherheit von Elektrogeräten.

Zulassungen für die Region Greater China
Zulassungen für die Region „Greater China“ 

Wir bieten Ihnen umfassende Dienstleistungen für einen schnellen Eintritt in die Märkte Chinas.

Zertifizierung nach EN ISO 13485
Zertifizierung nach EN ISO 13485 

Zertifizierungen schaffen Vertrauen – und das ist insbesondere bei Medizinprodukten entscheidend.

EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745
EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 

Mit der MDR 2017/745 Zugang für Medizinprodukte zum europäischen Markt erhalten.

Laborprodukte und Laborgeräte
Laborgeräte und Laborprodukte 

Prüfung und Zertifizierung von Laborgeräten, Labormaschinen, Mess- und Regelgeräten, sowie IVD

In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR)
In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR) 

Umfassende Dienstleistungen zur Sicherstellung der IVDR-Compliance für Ihre In-vitro-Diagnostika.

Kontakt

Fordern Sie ein Angebot an!

Fordern Sie ein Angebot an!

Nehmen Sie Kontakt zu uns auf!

Kontakt