Regulamentação de Dispositivos Médicos - Implicações Práticas - Online
Dotar os participantes de competências que lhes permitam participar ativamente cumprimento das metodologias previstas no Novo Regulamento de Dispositivos Médicos.
No final da formação os formandos estarão aptos a:
Identificar e aplicar no posto de trabalho, as principais alterações verificadas ao nível no Novo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR).
Target group
Esta formação destina-se a Gestão de topo, direção da qualidade e compliance, responsáveis pelos assuntos regulamentares e chefias intermédias da organização.
Course topics
Conceito de Dispositivos Médicos (DM) e a sua definição regulamentar;
Classificação dos Dispositivos Médicos e fronteiras com outras legislações;
O papel do Organismo Notificado e da Autoridade Competente;
Sistema de Vigilância pós-colocação no mercado;
Impacto dos requisitos essenciais e normas harmonizadas diversas nos Sistemas da Qualidade;
Normas harmonizadas aplicadas ao fabrico e comercialização de DM;
Transição para o Novo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR).
Degree
Certificate of Completion
Information
Information
Emissão de Certificado de formação profissional, através da plataforma SIGO, de acordo com a Portaria n.º474/2010 de 8 de Julho.
Esta certificação será igualmente registada no Passaporte Qualifica do formando.
