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TUV 라인란드 코리아 뉴스레터: tuv.update

TUV 라인란드, Wi-Fi CERTIFIED 6 제품 시험소로 지정

한국, 일본, 미국에 위치한 TUV 라인란드 무선/IoT 시험소가 Wi-Fi CERTIFIED 6 인증 시험소로 인정되었습니다.

Wi-Fi CERTIFIED 6 디바이스는 Wi-Fi 5 대비 4배 증대된 용량을 제공하며, 향상된 성능으로 하나의 네트워크에 여러 디바이스를 동시에 안정적으로 연결될 수 있도록 합니다. 또한, 원격 상황이나 복잡한 환경에서도 더 빠른 데이터 속도와 증대된 네트워크 수용량, 향상된 전력 효율성, 그리고 더 높은 품질의 성능을 제공합니다.

TUV 라인란드, EU MDR 공인 인증기관으로 지정

TUV 라인란드는 유럽연합의 새로운 의료기기 규정 (MDR) EU 2017/745의 공인 인증기관으로 지정되었습니다.

유럽연합의 새로운 의료기기 규정 2017/745 (MDR, Medical Device Regulation)은 2017년 5월 25일에 발효되었으며, 2020년 5월 26일에 기존 의료기기지침 93/42/EEC (MDD, Medical Device Directive)와 능동 이식형 의료기기 지침 90/385/EEC (AIMDD, Active Implantable Medical Device Directive)를 대체합니다.

새로운 Eudamed 데이터베이스
새로운 MDR은 유럽의 의료기기 데이터베이스인 Eudamed (European Database on Medical Devices)가 도입됩니다. TUV 라인란드의 의료사업부 책임자, Zina Apostolou-Keiper는 “Eudamed 데이터베이스는 시장 감시성과 투명성을 향상시키고 의료기기의 추적성을 보장하며, 의료기기 제조사와 운영자, 공인인증기관 (NB), EU 위원회 및 회원국 간의 정보 흐름을 촉진하는 것을 목표로 한다”고 설명했습니다. 기기 등록을 위한 고유식별코드 (UDI, unique device identification) 데이터베이스뿐만 아니라 적합성 평가 절차, 인증서, 인증기관, 의료사고 및 임상 연구를 위한 데이터베이스 등 다양한 데이터베이스가 Eudamed에 통합됩니다.

인증기관에 대한 요구사항 증가
유럽연합기관에 따르면, 인증기관의 올바른 기능은 의료기기의 품질과 안전을 향상시키는 데 매우 중요한 역할을 한다고 합니다. 인증기관의 지정 프로세스 및 모니터링 절차는 추가 요구사항과 함께 더 포괄적이고 구체적으로 적용되고 있습니다. “예를 들어, 인증기관은 의사, 임상 전문가의 고용을 확대하고 모니터링 심사 시 선임심사원을 교대해야 하는 의무가 있으며, 또한, 법적으로 인증기관은 적어도 5년마다 미고지 심사를 해야 한다.“라고 Zina Apostolou-Keiper는 말합니다.

Hartung 박사는 “이는 제조사가 항상 해당 규정을 철저히 준수하여 기기를 생산한다는 확신을 제공하기 위함이며, 제품 시험도 이러한 심사의 핵심 요소”라고 덧붙였습니다.

[교육 신청] ISO 45001 (안전보건경영시스템) 실무자 교육 과정

TUV 라인란드 코리아는 ISO 45001:2018 실무자 교육과정을 개최합니다.
“ISO 45001 안전보건경영시스템” 규격 및 "위험성 평가”의 목적, 방법 등에 대한 이해를 도울 수 있는 콘텐츠로 구성해서 진행할 예정이오니 많은 관심과 참석을 부탁드립니다.

All about 위험성평가: “ISO 45001 안전보건경영시스템” 규격 및 "위험성 평가”

  • 교육일정: 2019년 11월 28일, 09:00 ~ 17:00
  • 교육장소: TÜV 라인란드 코리아 본사 (오시는 길: 서울시 영등포구 문래로 28길 25, 영시티 N타워 2층)
  • 교육비용: 30만원 (VAT 별도, 교재/중식 제공)
  • 신청방법: 이메일을 통한 신청 (서다혜 선임 02-860-9823, da-hye.seo@tuv.com)
    회사명 / 성함 / 소속부서 및 직함 / 연락처 전화, 휴대폰, 이메일

참가를 원하시는 고객사 께서는 2019년 10월 31일까지 신청해 주시면 감사하겠습니다.
원활한 교육 준비와 진행을 위해, 신청기한 준수를 부탁드립니다.
참석이 확정되신 분들께는 개별적으로 안내 드리도록 하겠습니다.

TUV 라인란드, 인도에서 LoRaWAN® 인증 서비스 시작

TUV 라인란드는 LoRa Alliance®로부터 인도 최초로 LoRa Alliance 공인 시험소로 지정됨에 따라 인도의 LoRaWAN 운영에 할당된 865MHz-867MHz 주파수 대역에서 end devices (단말 장치) 시험 및 LoRaWAN 인증 프로그램 서비스를 제공할 예정입니다.

테스트 시설은 인도 현지 제조사가 유럽 시장 진출을 위한 디바이스 인증을 지원하기 위해서 유럽의 ISM 대역 EU 868MHz-870MHz에 대한 권한을 확장할 계획입니다.

TÜV Rheinland India는 LoRa Alliance 멤버인 SenRa와 파트너쉽을 맺고 인도에서 LoRaWAN 스택을 사용하는 단말 장치 시험 및 인증을 위한 시험, RF, 네트워크 연결 분야의 전문지식을 공유해 디바이스의 안정성을 보장하며 LoRa Alliance가 설정한 표준/사양 준수 여부를 확인하기 위해 협력할 계획입니다.

LoRaWAN® 표준은 배터리로 작동하는 '사물'을 무선으로 지역, 국가 또는 글로벌 네트워크의 인터넷에 연결하여 실행 가능한 데이터를 제공하고 효율성을 향상시키도록 설계된 저전력, 광대역 네트워킹 (LPWAN, low power, wide-area networking) 프로토콜입니다. 양방향 통신, end-to-end 보안, 이동성 및 현지화 서비스와 같은 주요 사물 인터넷 (IoT) 요구 사항을 대상으로 합니다.

TUV 라인란드는 2016년, 유럽에서 LoRa® 인증 프로그램을 위한 제삼자 승인 시험소로 지정된 바 있으며, 한국, 미국, 일본, 대만의 TUV 라인란드 통신기기 시험소가 역시 LoRa 인증 시험소로 지정되어 있어 국내에서도 LoRaWAN(TM) 시험 서비스가 가능합니다.

TUV 라인란드 해외 인증 서비스

TUV 라인란드는 글로벌 네트워크를 통해 필요한 인증 절차 및 각 국가의 규격 및 수출 규제에 관한 최신 정보를 제공하고 있습니다.

TUV 라인란드 해외 인증 뉴스레터 'Safety Matters: Market Access'에서 각 국가의 규격 업데이트 내용을 확인하실 수 있습니다.

관련 규격 정보 및 TUV 라인란드 코리아의 해외인증 서비스에 대해 문의사항이 있으실 경우 연락주시기 바랍니다.

TUV 라인란드 코리아 교육 및 세미나 소식

전기 자동차 고전압 안전 교육

2019년 교육 일정

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철도 기술 교육

2019 철도용품 국제인증 취득 역량강화 교육 일정

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TUV 라인란드 코리아 세미나 소식

TUV 라인란드 코리아 블로그에서 교육 및 세미나 소식을 확인하실 수 있습니다.

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