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AUDITOR INTERNO EN SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS ISO 13485:2016

PROMOCIÓN: 20% de descuento en inscripciones hasta el 30 de Septiembre.

Los Productos Sanitarios se regulan por una reglamentación sanitaria armonizada en la Unión Europea donde la Norma ISO 13485:2016 constituye un medio para satisfacer los requisitos específicos de la Directiva 93/42/CEE.

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500,00 €

excl. Impuestos 500,00 €

Vista General

  1. Número de producto: ES-CAL09

  2. Formato: Virtual Class

  3. Entrega: Certificado de Aprovechamiento

  4. Idioma: spanish

Fechas de formación

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Impartición Garantizada

Beneficios

Conocer los conocimientos y requisitos básicos de la Norma ISO 13485 para adquirir la capacidad de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad según los requisitos de esta Norma.

Grupo Objetivo

Directores, Técnicos y Responsables de gestionar la Calidad en empresas de productos sanitarios (fabricantes, diseñadores, instaladores, etc.) que estén interesados en conocer los requisitos según la Norma ISO 13485 para implantar de un sistema de gestión de la calidad, así como la correspondiente auditoría interna del sistema.

Contenido del Curso

1. Los Productos Sanitarios• Conceptos generales y Legislación• Clasificación, marcado de conformidad y Vigilancia2. La Norma ISO 13485:2016• Requisitos, Objeto, Beneficios y Ámbito de aplicación• Relación con la Norma ISO 9001:20153. Implantación del SGC de Productos Sanitarios• Requisitos Generales y gestión de la Calidad• Requisitos que debe reunir la documentación• Responsabilidad de la Dirección• Gestión de los recursos• Realización del producto• Medición, análisis y mejoraCasos prácticos

Entrega

Certificate

Información Importante

Información Importante

SE INCLUYE: Documentación del curso y Certificado de Aprovechamiento emitido por TÜV Rheinland si se aprueba el Examen Final y se asiste al 80% de la Formación. TÜV Rheinland como entidad organizadora puede gestionar su bonificación. Consúltenos. Esta formación está exenta de IVA.

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