Directores, Técnicos y Responsables de gestionar la Calidad en empresas de productos sanitarios (fabricantes, diseñadores, instaladores, distribuidores, proveedores, etc.) que conozcan los requisitos de la Norma ISO 13485 y deban responsabilizarse de la realización y seguimiento de la auditoría interna del sistema de gestión de calidad de su empresa u organización conforme a esta norma.