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Certificación EN ISO 15378

Certificación EN ISO 15378

Comercialización de productos farmacéuticos bien envasados

Cuando se trata de productos farmacéuticos, los clientes esperan con especial interés que el envase sea seguro y sanitario. Analizaremos sus materiales de envasado primario para productos farmacéuticos y certificaremos su conformidad con la norma EN ISO 15378, lo cual pone de manifiesto la integridad de su sistema de gestión de calidad: desde el diseño del envase hasta el montaje.

Beneficios

Con la certificación EN ISO 15378 de los expertos de TÜV Rheinland, usted podrá:

  • Comunicar sus altos niveles de calidad
  • Reducir su riesgo de responsabilidad a través de normas de seguridad documentadas
  • Impulsar la confianza en la calidad de su empresa
  • Mejorar su posición en el mercado gracias a un sistema certificado de gestión de la calidad

El proceso de certificación EN ISO 15378

Nuestros expertos certifican los materiales de envasado primario para productos farmacéuticos en tres fases:

1. Auditoría preliminar opcional- Etapa I

Durante esta evaluación preliminar, nuestros auditores inspeccionarán el emplazamiento y efectuaremos una revisión de la documentación sobre la gestión de la calidad.

2. Auditoría de certificación inicial – Etapa II
Fase 1: llevaremos a cabo una auditoria in situ o analizaremos toda la información necesaria para determinar si su sistema de gestión de calidad se ajusta a la norma.

Fase 2: in situ, procederemos a analizar y evaluar cómo se aplica en la práctica y cuán eficaz es.

3. Certificado

Si su empresa se ajusta a todos los criterios, nuestros auditores emitirán un certificado inicial confirmando la conformidad y la integridad de su sistema de gestión de calidad.

Contacto

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