Dispositivos Médicos (MDD)

Numa área marcada pela constante inovação, a competência e a qualidade são fatores importantes para o sucesso. Deposite a sua confiança na TÜV Rheinland. Somos um organismo notificado e autorizado para inspecionar os seus dispositivos médicos e diagnósticos in vitro e dar-lhe apoio através dos procedimentos corretos de verificação da conformidade para a marcação CE – o que significa que pode obter a sua ‘carta de condução’ para os países da UE de uma forma mais rápida. Mediante pedido, podemos ainda certificar o seu sistema de gestão da qualidade, de acordo com as normas EN ISO 13485, EN ISO 9001, ou EN ISO 15378.

Homologação Internacional para Dispositivos Médicos

Aprovações Internacionais

A sua Porta de Entrada para Novos Mercados.

Dispositivo Médico Testado

Dispositivo Médico Testado

Comercialize os seus Produtos Eficazmente com a Certificação Voluntária.

Dispositivos Médicos Ativos e Não Ativos

Dispositivos Médicos Ativos e Não Ativos

Dispositivos Médicos Ativos e Não Ativos.

Dispositivos Médicos Ativos implantáveis (AIMD)

Dispositivos Médicos Ativos implantáveis (AIMD)

Avaliações de conformidade para os seus implantes ativos.

Produtos médicos (MDD)

Dispositivos médicos (MDD)

Dispositivos Médicos ajudam a Salvar Vidas.

Dispositivos para Diagnóstico In Vitro (IVD)

Dispositivos para Diagnóstico In Vitro (IVD)

Podemos testar e certificar o seu Sistema de Gestão da Qualidade e os seus produtos.

IEC 60601-1 - Equipamento Médico Elétrico

IEC 60601-1

Os seus Produtos de Eletromedicina são Conformes e Seguros?

Testes a Cadeiras de Rodas & Trotinetes

Testes a Cadeiras de Rodas & Trotinetes

Beneficie da nossa experiência e demonstre que o seu equipamento se encontra em conformidade com as normas da UE.