TUV 라인란드 코리아 - 한국의료기기협동조합, 의료기기 인증 지원 및 수출 확대를 위한 업무협약 체결

티유브이 라인란드 코리아(TUV Rheinland Korea)와 한국의료기기협동조합(이사장 이재화)은 의료기기 인증 지원 및 수출 확대를 위한 업무협약을 체결했습니다.

양 기관은 이번 협약을 통해 조합 회원사를 위한 유럽 의료기기 규정과 의료기기 품질관리 시스템 요구사항에 대한 이해 개선을 위해 협력하고, 공동 세미나 등을 통해 유럽 CE 인증 획득을 위한 지원을 이어가기로 했습니다.

또한, 유럽 의료기기규정(MDR, Medical Device Regulation) 및 체외진단의료기기규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation) 인증 대응에 어려움을 겪고 있는 회원사의 인증 대응 교육 및 정보 제공 기회를 확대할 계획입니다.

한국의료기기협동조합 이재화 이사장은 "회원사가 인증 준비 시 체계적이고 선제적인 대응을 할 수 있도록 기업 인허가 대응 능력을 제고하면서 신속한 인증 획득 및 수출 확대를 지원하겠다"고 밝혔습니다.