TAONET Pro recibe el marcado CE de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro, bajo IVDR, por TÜV Rheinland

TAONET Pro recibe el marcado CE de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, en cumplimiento al reglamento (UE) 2017/746 (IVDR), por parte de TÜV Rheinland. El producto es un software desarrollado por Roche Diagnostics España, compañía dedicada a la búsqueda de soluciones innovadoras en el ámbito de la salud, para la mejora de la calidad de vida de los pacientes.

TAONET Pro es un software para la monitorización y el control de pacientes en tratamiento anticoagulante. Esta solución digital está destinada a ser utilizada tanto para profesionales de la salud como por pacientes.

Los beneficios de obtener una certificación según el Reglamento (UE) 2017/746 para productos sanitarios para Diagnóstico In Vitro son múltiples y variados, priorizando la mejora de la protección de la salud pública y la seguridad de los pacientes.

Roche Diagnostics España demuestra así su compromiso en cumplir los requisitos reglamentarios y las necesidades de sus clientes.

Vagner Rodrigo S. de Lima, Gerente del área de Medical Devices de TÜV Rheinland Ibérica:

“Felicitamos Roche Diagnostics España por esta certificación alcanzada, resultado sin duda del trabajo e implicación de todo el equipo del grupo. Agradezco en especial a todo equipo de calidad y asuntos regulatorios que tuvieron la misión de liderar todo el proyecto de implementación del nuevo reglamento para in vitro, incluyendo la organización, con todo el equipo de desarrollo de Roche, de actividades necesarias para atender los requisitos técnicos del proyecto.

Gracias a todo equipo técnico de TÜV Rheinland, auditores y especialistas de productos involucrados durante todo el proceso, estamos seguros de que este fue el primero de muchos otros certificados bajo IVDR que serán emitidos por nuestro grupo para fabricantes de diagnóstico in vitro aquí en España.”