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Certificação de acordo com a EN ISO 15378

Certificação de acordo com a EN ISO 15378

Comercialização de Fármacos Corretamente Embalados

Quando se trata de produtos farmacêuticos, os clientes esperam, em particular, uma embalagem segura e higienizada. Nós inspecionamos os seus materiais de embalagens primárias para produtos farmacêuticos e certificamos a conformidade dos mesmos com a norma EN ISO 15378, demonstrando a integridade do seu sistema de gestão da qualidade - desde o design da embalagem até à montagem.

Principais Vantagens

Com a certificação pela EN ISO 15378 pelos peritos da TÜV Rheinland, poderá:

  • Comunicar os seus elevados padrões de qualidade
  • Diminuir o risco de responsabilização através de normas de segurança documentadas
  • Reforçar a confiança na qualidade da sua empresa
  • Melhorar a sua posição no mercado graças a um sistema de gestão da qualidade certificado
  • Beneficiar dos nossos processos rápidos de certificação e da nossa vasta experiência

Processo de Certificação EN ISO 15378

Os nossos especialistas certificam os materiais de embalagens primárias para produtos farmacêuticos, em três passos:

  1. Auditoria Preliminar Opcional
    Durante esta avaliação preliminar, os nossos auditores inspecionam o seu local e revêm a sua documentação relativa ao sistema de gestão da qualidade.
  2. Auditoria de Certificação Inicial
    Fase 1:
    Podemos realizar uma auditoria no local ou analisar toda a informação necessária para determinar se o seu sistema de gestão da qualidade se encontra em conformidade com a norma.
    Fase 2:
    No local a auditar, examinamos e avaliamos o modo como é aplicado na prática e a sua eficácia.
  3. Certificado
    Caso a sua empresa cumpra todos os critérios, os nossos auditores emitem um certificado inicial, reconhecendo a conformidade e a integridade de seu sistema de gestão da qualidade.

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