current language
Poland dostępne w następujących językach:
… lub wybierz stronę TÜV Rheinland danego kraju:

Audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością wytwórców wyrobów medycznych ISO 13485

Szkolenie przygotowuje pracowników firm z branży medycznej do pełnienia roli audytorów wewnętrznych.

1.463,70 zł

bez VAT 1.190,00 zł

Informacje ogólne

  1. Numer produktu: PL-PL-22001

  2. Rodzaj: Stacjonarne

  3. Stopień: Certyfikat

  4. Język: Polski

Order
Data
Miejsce
Język
Termin gwarantowany

Korzyści

Uzyskanie możliwości prowadzenia audytów wewnętrznych.

Grupa docelowa

Szkolenie przeznaczone jest dla osób chcących zapoznać się z wymaganiami norm EN ISO 13485, PN EN ISO 19011 oraz dyrektyw europejskich dla wyrobów medycznych. Szkolenie przygotowuje pracowników firm z branży medycznej do pełnienia roli audytorów wewnętrznych.

Wymagania wstępne

W przypadku osób, które nie posiadają doświadczenia zawodowego w systemach zarządzania jakością, wymagana jest dobra znajomość wymagań normy ISO 13485.

Program

  • Dyrektywy medyczne i polskie przepisy wprowadzające dyrektywy
  • Rejestracja wytwórców i wyrobów. Odpowiedzialność wytwórcy. Nadzór rynku
  • Dokumentacja techniczna – Technical File
  • Wymagania PN-EN ISO 13485
  • Wymagania wobec audytorów
  • Zarządzanie audytami
  • Działania audytowe
  • Działania poaudytowe i zapisy dotyczące audytów
  • Psychologiczne aspekty audytowania
  • Egzamin pisemny

Stopień

Certificate

Informacje

Informacje

Cena obejmuje:

  • udział w szkoleniu
  • przerwy kawowe, lunch
  • profesjonalne materiały szkoleniowe
  • certyfikat/zaświadczenie*

* Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu końcowego otrzymują Certyfikat Audytora wewnętrznego.

 

Link: Karta zgłoszenia do pobrania (pdf)