Certyfikat CE: bezpieczeństwa, zgodności, medyczny – wydawanie certyfikatów CE

Oznakowanie symbolem CE oraz deklaracja zgodności CE potwierdza, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem.

Certyfikacja CE wymaga pozytywnego wyniku oceny wyrobu i jest podstawą do wystawienia Certyfikatu Weryfikacji Deklaracji Zgodności TÜV Rheinland Polska (tzw. Certyfikat CE) potwierdzającego, że producent spełnił właściwe wymagania i ocena zgodności została przeprowadzona prawidłowo.

W ramach współpracy oferujemy weryfikację wymagań, badania wyrobów, współpracę w przeprowadzeniu oceny zgodności z wymaganiami dyrektyw nowego podejścia oraz wydanie certyfikatu CE.

Ocena i badania wyrobów oraz certyfikat bezpieczeństwa CE oferowane przez TÜV Rheinland umożliwiają:

• Postępowanie zgodne z wymaganiami UE
• Zmniejszenie odpowiedzialności firmy dzięki udokumentowaniu zastosowania norm przedmiotowych w procesie oceny zgodności
• Poprawę jakości i bezpieczeństwa wyrobów
• Sprawny proces przeprowadzenia oceny zgodności wyrobu z wymaganiami Unii Europejskiej

Krok 1
Analiza

Pracownicy TÜV Rheinland analizują, które wymagania mają zastosowanie do danego produktu, bądź weryfikują wymagania zastosowane przez Klienta w deklaracji zgodności CE.

Krok 2
Certyfikacja CE

Przeprowadzenie oceny zgodności i wszystkich wymaganych kontroli i badań. Dzięki deklaracji zgodności, można wykazać, że produkt jest zgodny ze wszystkimi obowiązującymi przepisami, takimi jak regulacje dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa produktów oraz maszyn.

Krok 3
Certyfikat zgodności produktu

Niektóre produkty lub maszyny zaliczane do niebezpiecznych, należy wprowadzać na rynek za pośrednictwem upoważnionego do tego organu, takiego jak TÜV Rheinland.

Krok 4
Wydawanie certyfikatów CE

Oznakowanie wyrobu symbolem CE i możliwość uzyskania potwierdzenia zgodności przez certyfikat CE.

Skrót "CE" to "Communauté européenne," co po francusku oznacza "Unia Europejska." Oznacza on również normy unijne, które upraszczają obrót towarami europejskimi.

Prawidłowe naniesienie znaku CE na produkowane wyroby może zostać potwierdzone przez certyfikat bezpieczeństwa CE.

Pozytywny wynik procesu certyfikacyjnego upewni Twoich klientów, że wprowadzane przez Ciebie na europejski rynek wyroby spełniają prawne wymagania krajów członkowskich Unii Europejskiej. Certyfikat europejski CE wydany przez rozpoznawalną na całym świecie firmę wzmocni Twoją pozycję i potwierdzi wkład w bezpieczeństwo końcowe użytkowników.

Wydawanie certyfikatów CE opiera się na regulacjach prawnych.

• Dyrektywa maszynowa: 2006/42/WE
• Dyrektywa niskonapięciowa LVD: 2006/95/WE
• Dyrektywa kompatybilność elektromagnetyczna EMC: 2014/30/EU
• Dyrektywa radiowa RED: 2014/53/UE
• Dyrektywa RoHS II i III
• Wyroby medyczne aktywnego osadzania: 90/385/EWG
• Dyrektywa ws. urządzeń ciśnieniowych PED 2014/68/UE
• Proste pojemniki ciśnieniowe: 87/404/EWG
• Bezpieczeństwo zabawek: 2009/48/EG
• Wyroby budowlane: 89/106/EWG
• Sprzęt ochrony osobistej: 89/686/EWG
• Chłodziarki i zamrażarki do użytku domowego: 96/57/EG
• Wyroby medyczne: 90/385/EWG
• Windy: 95/16/EG

• Wzmocnienie znaczenia firmy produkcyjnej na rynku
• Potwierdzenie bezpieczeństwa produktów
• Spełnienie wymagań prawnych

Skrót "CE" to "Communauté européenne", co po francusku oznacza "Unia Europejska". Oznacza on również normy unijne, które upraszczają obrót towarami europejskimi.

• Dyrektywa maszynowa: 2006/42/WE
• Dyrektywa niskonapięciowa LVD: 2014/35/UE
• Dyrektywa kompatybilność elektromagnetyczna EMC: 2014/30/EU
• Dyrektywa radiowa RED: 2014/53/UE
• Dyrektywa RoHS II i III
• Wyroby medyczne aktywnego osadzania: 90/385/EWG
• Dyrektywa ws. urządzeń ciśnieniowych PED 2014/68/UE
• Dyrektywa ws. prostych zbiorników ciśnieniowych SPVD 2014/68/UE
• Bezpieczeństwo zabawek: 2009/48/EG
• Rozporządzenie UE 305/2011 CPR w zakresie wyrobów budowlanych
• Rozporządzenie UE 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej
• Wyroby medyczne: 93/42/EEC
• Dyrektywa ws. dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów: 2014/33/UE