Goedgekeurde bloedglucosemeters

Miljoenen mensen hebben diabetes. Zij kunnen deze ziekte onder controle houden en risico's op complicaties verkleinen door gebruik te maken van een nauwkeurig functionerende bloedglucosemeter (BGM) en injectiepen.

TÜV Rheinland is het toonaangevende instituut voor het testen van bloedglucosemeters en injectiepennen. We voeren testen uit voor fabrikanten in overeenstemming met de relevante en actuele normen. Dit is in overeenstemming met de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen. De normen die van toepassing zijn, zijn oa de productnormen ISO 11608-1 voor peninjectoren en ISO 15197 voor BGM's

Naast deze de verplichte testen bieden we de flexibiliteit om extra testen uit te voeren op basis van uw behoeften of behoeften uit de markt. Zo testen we bijvoorbeeld peninjectoren met of zonder elektronica, elektronisch aangedreven of met vervangbare naalden.

TÜV Rheinland heeft een vastgesteld testprotocol en testmarkprogramma voor bloedglucosemeters dat perfect aansluit op de marktbehoefte naar een continue kwaliteitsbewaking. BGM's die voldoen aan deze eisen, die zijn geënt op ISO 15197) ontvangen het TÜV Rheinlandcertificaat en mogen het TÜV Rheinlandkeurmerk voeren. Jaarlijks wordt de kwaliteit door TÜV Rheinland gecontroleerd.

Goedgekeurde bloedglucosemeters staan hieronder in een lijst. Daaronder staan de foto´s van deze bloedglucosemeters.

  • CareSens Dual, (distributeur Zkope Healthcare)
  • CareSens N, I-Sense (distributeur Zkope Healthcare)
  • CareSens N POP, I-Sense (distributeur Zkope Healthcare)
  • CareSens N Premier, (distributeur Zkope Healthcare)
  • Cellnovo Aviva Handset, Cellnovo
  • Diatesse XPER (TD-4289B) - GD Medical Pharma BV
  • FreeStyle Freedom Lite, Abbott
  • FreeStyle InsuLinx, Abbott
  • FreeStyle Libre, Abbott (Betreft de ingebouwde meter, niet Flash-monitoringsysteem)
  • Glucomen LX Plus, A.Menarini Diagnostics
  • GlucoMen Ready, A.Menarini Diagnostics
  • Glucofix Tech, A.Menarini Diagnostics
  • Glucofix Tech 2k, A.Menarini Diagnostics
  • HT One Lumina OK-14V, GD Medical Pharma BV
  • HT One TD Gluco - GD Medical Pharma BV
  • HT One TD Gluco Bluetooth (TD-4277B) - GD Medical Pharma BV
  • Mylife Unio - Ypsomed AG
  • One touch select Plus, LifeScan
  • One touch select Plus Flex, LifeScan
  • One touch verio IQ, LifeScan
  • Roche Diabetes Care - AccuCheck Instant