current language
Netherlands available in the following languages:
...of selecteer uw land

IEC 60601-1 – Elektrische Medische Apparatuur

IEC 60601-1 – Elektrische Medische Apparatuur

Zijn uw Elektromedische Producten Veilig en in Overeenstemming met de Wet- en Regelgeving?

De IEC 60601-1 norm – die gaat over risico’s die vaak met elektronische medische apparatuur geassocieerd worden gaat – is uitgegroeid tot een de facto voorwaarde bij de meeste bedrijven voor elektromedische producten.

TÜV Rheinland biedt medische keuring voor naleving van deze norm. We geven ook het cTUVs keurmerk, het T-Keurmerk, en het Bauart keurmerk uit na succesvolle testen van het product tegen de geldende normen. Wie kunnen ook testverslagen voor uw technische dossiers bieden voor goedkeuringsverzoeken aan Europese Keuringsdienst van Waren en de Amerikaanse U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Voordelen in een Oogopslag

Met de IEC 60601-1 nalevingtesten van TÜV Rheinland, bent u verzekerd van:

  • Een wereldwijd ijkpunt voor elektrische medische apparatuur
  • Conformiteit aan erkende normen wereldwijd
  • Plaats uw producten in een wereldwijd concurrerende positie met een keurmerk van een onafhankelijke derde partij
  • Verminderd risico op bedrijfsaansprakelijkheid met gedocumenteerde veiligheidsnormen
  • Snelle audittijden en jarenlange ervaring van een bedrijf dat wereldwijd aanwezig is
  • TÜV Rheinland’s exclusieve, one-stop service
  • Naleving van locale overheden en wettelijke verplichtingen

Onze IEC 60601-1 Compliance Testing Services

Onze diensten, uitgevoerd door deskundige en ervaren experts, bestaan uit:

  • Testen
  • Het bepalen van de naleving met de IEC 60601-1-norm en met de ISO 14971 norm voor risicomanagement en essentiële prestaties
  • Etikettering producten
  • Het verstrekken van de benodigde documenten

Betreffende Producten

Onze diensten betreffen Elektromedische Producten.

Contact

Neem contact met ons op!

Neem contact met ons op!