MDR a przemysł farmaceutyczny. Eksperci TÜV Rheinland i Farmacji Polskiej zapraszają na specjalistyczne seminarium w Warszawie

Jakie obowiązki wynikające z Rozporządzenia MDR mogą dotyczyć producentów farmaceutycznych? Jak wygląda udział Jednostki Notyfikowanej w ocenie zgodności produktów z pogranicza wyrobów medycznych i produktów leczniczych? Jak przygotować się do wymagań związanych z art. 117 MDR lub certyfikacją zgodnie z ISO 15378? Odpowiedzi na te pytania będą tematem seminarium regulacyjnego „Wymagania MDR dla producentów farmaceutycznych”, organizowanego przez TÜV Rheinland Polska we współpracy z Izbą Gospodarczą Farmacja Polska. Wydarzenie odbędzie się 20 października 2026 r. w Hotelu Lord w Warszawie.

Seminarium zostało przygotowane z myślą o specjalistach odpowiedzialnych za obszary regulacyjne, jakościowe, rozwojowe i compliance w przedsiębiorstwach farmaceutycznych oraz w firmach współpracujących z sektorem LifeScience. Wśród uczestników organizatorzy spodziewają się przedstawicieli działów Regulatory Affairs, QA i QP, ekspertów GMP, zespołów R&D, producentów opakowań bezpośrednich oraz osób odpowiedzialnych za kwalifikację i nadzór nad dostawcami.

Program wydarzenia obejmuje praktyczne zagadnienia związane z oceną zgodności wyrobów medycznych opartych na substancjach, wymaganiami dla produktów leczniczych z integralnym wyrobem medycznym oraz certyfikacją producentów opakowań bezpośrednich. Eksperci TÜV Rheinland przedstawią również kwestie związane z opiniami Jednostki Notyfikowanej wydawanymi na podstawie art. 117 MDR oraz oceną urządzeń służących do podawania leków, takich jak peny czy strzykawki.

Prelegentami będą doświadczeni eksperci TÜV Rheinland: Rafał Byczkowski, Maja Taraszkiewicz-Siatkowska, Jakub Gradzik oraz Małgorzata Błaźniak, specjalizujący się w ocenie zgodności wyrobów medycznych, systemach zarządzania jakością oraz wymaganiach MDR i ISO 15378.

„Zmieniające się wymagania regulacyjne powodują, że coraz więcej producentów farmaceutycznych musi analizować swoje produkty i procesy także przez pryzmat przepisów dotyczących wyrobów medycznych. Naszym celem jest pokazanie uczestnikom praktycznych aspektów tych wymagań oraz umożliwienie bezpośredniej dyskusji z ekspertami” – podkreślają organizatorzy wydarzenia.

Liczba miejsc jest ograniczona. Warunkiem udziału jest wcześniejsza rejestracja.

Termin: 20 października 2026 r.

Miejsce: Hotel Lord, Al. Krakowska 218, Warszawa

Rejestracja: na stronie