current language
Restart Safely dostępne w następujących językach:
… lub wybierz stronę TÜV Rheinland danego kraju:

Badanie masek niemedycznych dla społeczeństwa

Badanie masek niemedycznych dla społeczeństwa

Zacząłeś produkcję masek dla społeczeństwa? TÜV Rheinland opracował własną specyfikację badań (2PFG S 0193/04.20) zapewniającą szybkie i nieskomplikowane badanie masek niemedycznych dla społeczeństwa jako podstawę udanego wprowadzenia ich na rynek. Po pomyślnym zakończeniu wszystkich wymaganych badań Twoje produkty mogą otrzymać atest „Schadstoffgeprüft” (przebadane pod kątem substancji szkodliwych). Nasi eksperci chętnie udzielą szczegółowych informacji na temat oferty usług.

Ważne informacje:

  • Maski dla społeczeństwa nie są wyrobami medycznymi ani środkami ochrony indywidualnej!
  • Zwracamy uwagę, że należy przestrzegać rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych!

Ograniczenie

Wszelkie poddawanie masek niemedycznych dla społeczeństwa działaniu produktów biobójczych jest wykluczone z przyznania atestu TÜV Rheinland i dlatego nie wchodzi w zakres certyfikacji ani katalogu kryteriów 2PfG S 0193 / 04.20. Producent potwierdza, że nie korzystał z produktów biobójczych w odpowiedniej deklaracji producenta. W przypadku uzasadnionego podejrzenia obowiązkiem eksperta jest zlecenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nie zastosowane zostały produkty biobójcze.

Analiza chemiczna w pakiecie podstawowym (prawnym) obejmuje odpowiednie, prawne, chemiczne warunki zgodnie z ustawodawstwem krajowym i/lub regulacjami europejskimi (REACH) oraz rozporządzeniem w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych. Jeżeli w związku z produktem stosowane są produkty biobójcze, muszą one zostać zamówione oddzielnie i ocenione przez ekspertów w drodze dodatkowych, niezależnych badań zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Rozporządzenie o produktach biobójczych.

Bezpieczne dzisiaj to bezpieczniejsze jutro.

Bezpieczne dzisiaj to bezpieczniejsze jutro.

Skontaktuj się z naszymi ekspertami i bądź na bieżąco informowany o naszym pełnym portfolio usług związanych z pandemią COVID-19.

Badania wyrobów medycznych

Badania wyrobów medycznych

Poprawa wyników sprzedażowych dzięki dobrowolnej certyfikacji wyrobów.

Więcej

Dopuszczenia międzynarodowe dla wyrobów medycznych

Dopuszczenia międzynarodowe dla wyrobów medycznych

Klucz do wprowadzenia wyrobów na nowe rynki.

Więcej

Rozporządzenie UE dotyczące wyrobów medycznych MDR 2017/745

Rozporządzenie UE dotyczące wyrobów medycznych MDR 2017/745

Wspieranie dostępu do rynków europejskich dla wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745.

Więcej

Program pojedynczego audytu wyrobów medycznych (MDSAP)

Medical Device Single Audit Program – TÜV Rheinland

W celu umożliwienia dostępu do rynku przeprowadzamy audyt oraz certyfikację według wymagań MDSAP.

Więcej

Ocena wyrobów medycznych (MDD) i wyposażenia in-vitro

Ocena wyrobów medycznych (MDD) i wyposażenia in-vitro

Ocena wyrobów medycznych i wyposażenia do diagnostyki in-vitro - oznaczanie znakiem CE.

Więcej