ISO 13485 主任監査員

外部登録監査員(業務委託)

テュフ ラインランド ジャパン株式会社では、新横浜本社の製品安全・品質評価のサービス拡大にともない、システム部に医療機器監査員を募集します。積極的で意欲的に仕事に取り組んでいただける方の応募をお待ちしております。

職務内容

ISO 13485、EC指令(93/42/EEC、90/385/EEC、98/79/EC、米国要求事項または薬事法等に基づく、医療機器および体外診断用医薬品関連の監査業務。

応募資格

  1. 理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは 同等の実力のある方
  2. 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方 (R&D、製造、品質保証等)
  3. ISO9001・14001監査員資格をお持ちの方。
  4. 下記分野で1つ以上の経験のある方
    - 医療製品、体外診断用医薬品の検査
    - 医療機器の臨床評価
    - ISO 13485、改正薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの監査および評価
  5. 日本語を母国語とする方、または同等レベルの方。優れたコミュニケーション能力。
  6. 英語力要(特に英文報告書作成など文書作成能力)。
  7. コミュニケーション能力が高く、また自主性のある方。顧客に柔軟に対応できる方。
  8. 国内出張可能な方。
  9. 基本的コンピューター知識(Word, Excel, Internet, Eメール)
  10. プロフェッショナルな態度がとれること:礼儀正しく、自信を持って仕事ができ、時間を守れること。

報酬

弊社フリーエージェント契約に準じて、受注額の一定率を支払います。交通費は実費支給です。

勤務地

  • 顧客先サイト
  • 自宅オフィス
  • テュフ ラインランド ジャパンのオフィス(新横浜)

勤務開始日

即日

応募・問い合わせ

履歴書と職務経歴書(日本語および英語)を下記までお送り下さい。

email:
fa@jpn.tuv.com

郵送:
222-0033 横浜市港北区新横浜3-19-5 新横浜第二センタービル
テュフ ラインランド ジャパン株式会社
フリーエージェント部宛

ご提出いただきました各種書類は返却いたしません。