産業別サービス: ヘルスケア

Bluetooth®認証

グローバルネットワークで、申請から認証登録まで確実にお客様をサポートし、スムーズな海外市場進出をお手伝いします

Cyber Security for Medical Devices and Systems

医療機器向け脆弱性特定、分析・改善

ECHONET Lite認証試験・ AIF認証試験サービス

IoT機器の相互接続性を高めるECHONET Lite認証試験とAIF認証試験

EN ISO 13485認証

医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)認証

FCC Approvals

米国市場参入に必要なFCC適合性試験・認可サービスを提供

FSC（森林管理協議会）- CoC認証

CoCに準拠し、木材製品の責任ある製造と消費を証明

FSSC 22000 認証

FSSC 22000に準拠し、食品製造段階から輸送、サプライチェーンまでの食品安全を実現

IEC 60601-1等の試験・適合証明（CB認証等）

IEC 60601-1 第3版の試験・適合証明等、IEC 60601-1, -1-X, -2-Xシリーズに基づく試験・適合証明を行います

ISO 14001

ISO 14001 環境マネジメント(EMS)に準拠し、環境保護に貢献し、企業イメージと信頼を向上

ISO 27001情報セキュリティ

ISMS ISO/IEC 27001に準拠し、情報セキュリティシステムの安全性を向上

ISO 28000認証

輸送およびロジスティックスのセキュリティ向上をお手伝いをします

ISO 45001

ISO 45001に準拠し、労働安全衛生マネジメントを最適化

ISO 9001 品質マネジメントシステム認証

ISO 9001(QMS) に準拠し、業務プロセスを強化し、国際的競争力を向上

IT機器とオーディオ・ビデオ機器の試験

オーディオ・ビデオ機器の試験および認証

IVDR In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation

IVDR適合を支援する包括的サービス

LoRa®アライアンス認証取得サポートサービス

LoRa®アライアンスの要件と仕様に基づき、LoRaWAN™認証取得のための試験サービスを提供します。

OHSAS 18001 労働安全衛生 マネジメント システム認証

労働安全衛生マネジメントシステム（OHSAS 18001）は、80カ国以上で認知されています

OT セキュリティ

IEC 62443・NISTのサイバーセキュリティフレームワークを中心とした技術支援

REACH

REACH はEUで販売されるほぼすべての化学物質に適用される規則で、安全評価・情報登録が義務づけられます

RED指令:電気通信機器

テュフ ラインランドは、公認機関としてRED指令の適合性評価をおこなっています

RoHS / WEEE

指令適合のための試験、コンサルテーション、データ管理サービスを提供します

Sigfox試験および認証

製品開発時のプリテストから最終製品試験まで包括的なワンストップソリューションを提供します。

Wi-Fi® 認証試験

Wi-Fi® 試験サービス、世界中で販売される無線機器の認証

ZigBee®認証試験

ZigBee技術に対応した自動スマートシステム関連製品の試験および認証を行います。

エルゴノミクス評価

国際エルゴノミクス規格に基づき、世界に通用するテストレポート、証明書を発行します

ガバナンスおよびコンプライアンス

スマートグリッド製品試験

スマートグリッド時代の無線機器の各種評価・認証をサポートします

データ保護マネジメント

テュフ ラインランドの専門家がデータ保護マネジメントシステムの実現をサポートします。

データ保護審査／認証

ISO/IEC 27001およびISO 18028などの国際規格に基づいたモジュール方式の手順をカスタマイズして提供します

体外診断用医療機器（IVDD）

欧州ノーティファイドボディとして、体外診断用医療機器(IVD)を適合性評価・認証をします

化学物質分析

消費財および環境媒体のための有害物質検査を行います

化粧品

ヘアケア製品、化粧品、衛生製品、香水など。安全性の点から化学的・微生物学的検査を行い成分リストのチェックを行います

医療機器の国際認証

SFDA（中国）等、ワンストップで効率的な各国認証取得をお手伝いします

医療機器単一調査プログラム（MDSAP）

MDSAP(医療機器単一調査プログラム)審査・認証サービスで、市場参入をサポートします。

医療機器試験（生体適合性試験等を含む）

医療機器の各規格要求（IEC, ISO, EN, JIS, AAMI, UL, CSA等） に基づく安全試験・評価・システム認証などを幅広く提供しています

医薬品医療機器等法(PMD Act) （旧薬事法(PAL)）による医療機器認証

指定管理医療機器及び指定体外診断用医薬品、並びに指定高度管理医療機器の認証を行う第三者認証機関として厚生労働省に登録されています

情報セキュリティの戦略コンサルティング

戦略的情報セキュリティの総合サービス

欧州医療機器規則 (MDR)2017/745

MDR 2017/745に基づく欧州市場での医療機器ビジネスをサポート

生分解性試験

テュフ ラインランドは、お客様の製品の生分解性試験、DIN CERTCO認証取得をサポートします。

省エネルギーおよびエネルギー効率

さまざまな電気製品のエネルギー効率を試験・評価します

能動埋込型医療機器（AIMD）

欧州ノーティファイドボディとして、能動埋込型医療機器(AIMD)の適合性評価・認証をします

車いす試験

国際的な製品基準に基づく、車いすおよび歩行補助器具の試験

電磁両立性(EMC)

EMC試験サービスは医療機器、無線機器など各種機器のEMC規格への適合性を証明します。