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医療機器

医療機器

医療機器製造メーカーは極めて高い基準を満たすことを求められています。規制機関、病院、医療従事者そして患者は、疾病や傷害の治療・治癒に使用される医療機器が安全で期待通りの役割を果たすことを求めています。医療分野において要求される品質レベルは高く、技術が追いついていないのが現状です。医療機器市場での成功、競争力の維持、信頼の確立、科学の進歩や新たな規制への対応など、すべてにチームワークが必要です。テュフラインランドの医療機器チームが、その技能、熱意、優れたサービスによって、効能・効果が高く機能的で最高の安全性を持つ医療機器の評価や認証を支援します。長年の経験を生かした包括的な医療機器認証サービスを迅速にお届けし、医療機器の品質と安全性の向上をサポートします。

医療機器

医療機器の規格要求に基づく安全試験・認証を提供します。

体外診断用医療機器
体外診断用医療機器  

体外診断用医療機器の適合性評価・認証を行います。

医薬品包装材
医薬品包装材  

医薬品包装材の適合性評価・認証を行います。

能動医療機器
能動医療機器  

能動医療機器の適合性評価・認証を行います。

能動埋込み型医療機器
能動埋込み型医療機器  

能動埋込み型医療機器の適合性評価・認証を行います。

非能動医療機器
非能動医療機器  

非能動医療機器の適合性評価・認証を行います。

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