Torna alla panoramica

TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Dispositivi con destinazione d’uso non medica – L’Allegato XVI e la conformità al nuovo Regolamento (UE) 2017|745”

Corso: “Dispositivi con destinazione d’uso non medica – L’Allegato XVI e la conformità al nuovo Regolamento (UE) 2017|745”

Seminario
18.09.2020 Bologna

TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Dispositivi con destinazione d’uso non medica – L’Allegato XVI e la conformità al nuovo Regolamento (UE) 2017|745”

Il Corso ha l’obiettivo di fornire informazioni specifiche per l’identificazione delle apparecchiature che ricadono all’interno dell’elenco dell’Allegato XVI, oltre a dettagli sulla Documentazione Tecnica in conformità all’Allegato II e all’Allegato III del nuovo Regolamento (UE) 2017/745. In particolare verrà approfondita la necessità di valutazione delle performance come base per la valutazione clinica di tali dispositivi, e quali caratteristiche debba avere la documentazione stessa in ottica di valutazione della conformità in accordo ai requisiti stabiliti nel nuovo Regolamento.

Il Corso

Il Corso si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing e Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento rispetto ai requisiti introdotti dall’Allegato XVI.

In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:

  • Campo di applicazione e Definizioni.
  • Allegato XVI MDR 2017/745 — Identificazione delle apparecchiature per l'estetica professionale oggetto del Regolamento.
  • Specifiche comuni (Common Specifications).
  • Iter di Marcatura CE.
  • Classificazione, Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione e la Documentazione Tecnica di prodotto.
  • La Valutazione Clinica per apparecchiature per l’estetica professionale con destinazione d’uso non medica.
  • La gestione del Post Market.

Programma

Data: 18 Settembre 2020, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 - 40121 Bologna (BO).

  • Ore 09.00: Accoglienza partecipanti.
  • Ore 09.30: Inizio corso.
  • Ore 11.00: Coffee break.
  • Ore 13.00: Lunch.
  • Ore 14.00: Ripresa corso.
  • Ore 18.00: Fine lavori.

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 800 + iva a iscritto (€ 600 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il webinar ha un costo di € 650 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante).

Iscrizioni entro e non oltre il 07 Settembre 2020, fino a esaurimento posti.

Per maggiori informazioni e iscrizioni scrivere a workshop@it.tuv.com (nel messaggio indicare anche il titolo del corso).

Sede: Zanhotel Europa
Via Cesare Boldrini, 11, 40121 Bologna
Data evento: 18.09.2020