Torna alla panoramica

TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Sicurezza e prestazioni dei Dispositivi Medici: come interpretare la norma armonizzata EN 60601-1”

Corso: “Sicurezza e prestazioni dei Dispositivi Medici: come interpretare la norma armonizzata EN 60601-1”

Seminario
26.09.2019 Pogliano Milanese

TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Sicurezza e prestazioni dei Dispositivi Medici: come interpretare la norma armonizzata EN 60601-1”

L’aspetto relativo alla sicurezza elettrica dei prodotti rappresenta un elemento critico che il Fabbricante di sistemi e dispositivi elettromedicali deve garantire per la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori.

Il soddisfacimento dei requisiti della norma tecnica armonizzata EN 60601-1, unita al soddisfacimento di altri standard armonizzati applicabili, consente la presunzione di conformità ai requisiti essenziali relativi della direttiva 93/42/CEE. In particolare, con l’applicazione della norma EN 60601-1, il fabbricante di prodotti elettromedicali ha la possibilità di garantire la corretta progettazione dei prodotti stessi, in termini di sicurezza elettrica.

TÜV Rheinland Italia ha elaborato un corso tecnico, con l’obiettivo di illustrare e approfondire gli aspetti legati alla progettazione e alla verifica dei dispositivi e dei sistemi elettromedicali, in conformità ai requisiti specificati nelle norme tecniche IEC 60601-1 Ed.3.1 ed EN 60601-1:2006 + A1:2013.

Il Corso

Il Corso è rivolto principalmente a personale di uffici tecnici e di progettazione, regulatory affairs manager e personale di produzione, oltre che a consulenti che operintendono acquisire elementi di supporto alla corretta progettazione in ambito elettromedicale.

In particolare, nel corso della giornata saranno trattati gli argomenti relativi a:

  • Lo stato di armonizzazione.
  • I requisiti di norma (con relativi razionali, qualora presenti).
  • I metodi di prova e verifica.
  • Il corso prevede inoltre la possibilità di approfondire casi specifici, per valutare l’interpretazione dei requisiti tecnici e delle attività di prova correlati

Oltre alla formazione in aula, per approfondire gli aspetti correlati ai test è prevista una visita presso il Polo Tecnologico di TÜV Rheinland Italia, in cui vengono effettuate le verifiche richieste dalla norma.

Programma

Data: 26 Settembre 2019, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, Via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI), dalle 09.00 alle 18.00.

Ore 09.00: Accoglienza partecipanti

Ore 09.30: Inizio corso

Ore 11.00: Coffee break

Ore 13.00: Lunch

Ore 14.00: Ripresa corso

Ore 17:30: Visita dei laboratori

Ore 18.00: Fine lavori

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 450 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 18 Settembre 2019, fino ad esaurimento posti.

Per iscrizioni cliccare qui (nel messaggio indicare anche il titolo del corso).

Ricordiamo inoltre di scaricare INFORMAMED, il nostro calendario corsi dedicato al settore medicale, cliccando qui.

Sede: TÜV Rheinland Italia srl
Via Mattei 3, Pogliano Milanese (MI)
Data evento: 26.09.2019