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TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Dispositivi Medici borderline”

Corso: “Dispositivi Medici borderline”

Seminario
11.07.2019 Bologna

TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Dispositivi Medici borderline”

Tra le novità introdotte dal Nuovo Regolamento 745, va segnalato un approccio più stringente per identificare e classificare i Dispositivi Medici borderline: vengono incluse nuove categorie di prodotti e nuove regole di classificazione, oltre a una maggiore partecipazione degli Organi europei deputati alla valutazione dei dispositivi borderline stessi.

Il Corso

Il Corso offre una panoramica sulla classificazione dei Dispositivi Medici borderline in base al Nuovo Regolamento 745 e al manuale dei borderline, e analizza gli aspetti legati alla destinazione d’uso degli stessi, ai meccanismi d’azione, alla valutazione clinica e alle informazioni utili per l’utilizzatore, con un particolare focus sui Dispositivi Medici a base di sostanze.

In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Inquadramento dei Dispositivi medici Borderline.
  • Quadro normativo di riferimento tra MDD e MRD.
  • Manuale dei borderline.
  • Linee guida.
  • Meccanismo d’azione.
  • Esempi di dispositivi medici borderline.

Programma

Data: 11 Luglio 2019, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11- 40121 Bologna (BO).

  • Ore 09.00: Accoglienza partecipanti
  • Ore 09.15: Inizio corso
  • Ore 11:00: coffee break
  • Ore 13:00: Fine lavori

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 400 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 300 + IVA a iscritto (€ 270 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 26 Giugno 2019, fino ad esaurimento posti.

Per iscrizioni cliccare qui (nel messaggio indicare anche il titolo del corso).

Ricordiamo inoltre di scaricare INFORMAMED, il nostro calendario corsi dedicato al settore medicale, cliccando qui.

Sede: Zanhotel Europa
Via Cesare Boldrini, 11, 40121 Bologna
Data evento: 11.07.2019