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TÜV Rheinland Italia organizza il Corso “La Norma ISO 15378 Sistema di Gestione della Qualità per aziende fornitrici di imballi per il settore farmaceutico”

Corso “La Norma ISO 15378 Sistema di Gestione della Qualità per aziende fornitrici di imballi per il settore farmaceutico”

Seminario
23.05.2018 Pogliano Milanese

TÜV Rheinland Italia organizza il Corso “La Norma ISO 15378 Sistema di Gestione della Qualità per aziende fornitrici di imballi per il settore farmaceutico”

L’applicazione dei principi GMP (Good Manufacturing Practices) durante la produzione di imballaggi primari per prodotti medicinali e i relativi controlli rivestono una grande importanza per la sicurezza dei pazienti che utilizzano i farmaci confezionati in tali imballaggi. La norma ISO 15378 identifica i principi GMP e specifica i requisiti per un sistema di Gestione della Qualità applicabile nella produzione di imballaggi primari per prodotti medicinali: tale norma si applica ai processi di progettazione, produzione, controllo qualità, conservazione e spedizione degli imballaggi stessi.

Il Corso

Il Corso è stato progettato con l’obiettivo di illustrare i requisiti della norma ISO 15378, per costruire un sistema conforme integrabile con un sistema di Gestione della Qualità ISO 9001 e i requisiti GMP farmaceutici e cosmetici.

In particolare, nel corso della giornata di formazione, saranno trattati i contenuti relativi a:

  • ISO 15378 e ISO 9001: confronto tra i requisiti.
  • I requisiti della ISO 15378.
  • I requisiti GMP richiamati nella norma ISO 15378.
  • Come garantire la compliance alla norma ed ai requisiti GMP.
  • Come valutare e qualificare i fornitori di packaging farmaceutico.
  • La redazione della dichiarazione di conformità del packaging.
  • Gestione delle non conformità e relativi reclami.
  • I requisiti per i materiali stampati.

Programma

Data: 23 Maggio 2018, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI).

  • Ore 09.00: Accoglienza partecipanti.
  • Ore 09.30: Inizio corso.
  • Ore 11.00: Coffee break.
  • Ore 13.00: Lunch.
  • Ore 14.00: Ripresa corso.
  • Ore 18.00: Fine lavori.

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440 + IVA a iscritto (€ 340 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un certificato di partecipazione.

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 18 Maggio 2018, fino ad esaurimento posti.

Per iscrizioni cliccare sul pulsante in basso.

Ricordiamo inoltre di scaricare INFORMAMED, il nostro calendario corsi dedicato al settore medicale, cliccando qui.

Sede: TÜV Rheinland Italia srl
Via Mattei 3, Pogliano Milanese (MI)
Data evento: 23.05.2018

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