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TÜV Rheinland Italia organizza il corso “La realizzazione di nuovi dispositivi medici”

“Attuare ricerca e sviluppo in linea con la direttiva 93/42/CEE con adeguati criteri per la fase di industrializzazione”

Seminario
18.07.2017 Pogliano Milanese

TÜV Rheinland Italia organizza il corso “La realizzazione di nuovi dispositivi medici”

La necessaria e costante innovazione richiesta ai dispositivi medici per essere sempre allineati alle esigenze del settore clinico ha stimolato TÜV Rheinland a sviluppare un corso in grado di approfondire con la giusta competenza tutti gli aspetti che l’attività di progettazione richiede. Il Corso prevede la trattazione di varie tipologie di dispositivi medici in modo da considerare differenti requisiti di progettazione.

Il Corso tratta le diverse tematiche con cui le aziende devono confrontarsi per lo sviluppo di nuovi prodotti da immettere in commercio, in piena conformità ai requisiti previsti dalle direttive europee, alle norme tecniche, e alle crescenti esigenze e richieste del mercato.

Il Corso

Il Corso si propone di fornire elementi utili a tutti coloro che richiedono di acquisire la metodologia necessaria per l’elaborazione di un progetto, unitamente alla corretta redazione del Fascicolo Tecnico e degli aspetti specifici correlati alla validazione clinica.

La giornata di formazione si rivolge alle aziende Fabbricanti di dispositivi medici, e in particolare alle Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, e ai Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la realizzazione dei prodotti e intendono acquisire elementi di supporto per lo sviluppo e industrializzazione dei dispositivi medici.

In particolare nel corso della giornata saranno trattati i contenuti relativi a:

  • Identificazione e descrizione degli input in ingresso del progetto
  • Metodi per la definizione e il coordinamento dei tempi e delle risorse per una corretta pianificazione delle attività
  • Elaborazione dati e confronto con le aree aziendali per il corretto perseguimento degli obiettivi condivisi (Produzione, Qualità, Marketing)
  • Le prove necessarie a garantire gli aspetti tecnici di performance e la validazione dei processi
  • La verifica e validazione del progetto
  • La corretta gestione delle modifiche al prodotto

Programma

Data: 18 luglio 2017, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI)

  • Ore 09.00: Accoglienza partecipanti
  • Ore 09.30: Inizio corso
  • Ore 11.00: Coffee break
  • Ore 13.00: Lunch
  • Ore 14.00: Ripresa corso
  • Ore 18.00: Fine lavori

Il corso ha un costo di € 600,00 + IVA a iscritto (€ 450,00 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440,00 + IVA a iscritto (€ 340,00 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un certificato di partecipazione.

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 14 luglio 2017, fino ad esaurimento posti.

Per iscrizioni cliccare sul pulsante in basso.

Sede: TÜV Rheinland Italia srl
Via Mattei 3, Pogliano Milanese (MI)
Data evento: 18.07.2017

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