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非主動式醫療器材


非主動式醫療器材

無論您在公司或供應鏈中的角色為何,確保人員、產品、服務或管理系統的一貫安全性、品質與合規性皆為首要之務。不管是從位於德國科隆的總部,還是透過遍及世界各處的營業據點與實驗室,我們在所有主要產業與日常生活各領域中皆積極展現身影。身為獨立服務供應商,我們的專家會對產品、設備、程序與管理系統進行測試、監控、檢查、開發、評估與驗證。我們亦針對各種領域訓練專業人員。

自 1872 年起,我們為了貫徹人類、環境與科技的安全性與品質挺身而出。您可受益於我們全方位的服務與專家支援,以及特別針對您的產品與公司各領域所設計的專業技術。我們的專家會依據法規、自有規格及其他相關性能基準與標準為您量身打造解決方案。

簡介

EN ISO 13485驗證
EN ISO 13485驗證 

EN ISO 13485驗證旨在驗證您的品質管理系統。

FCC/TCB 驗證
FCC/TCB 驗證 

我們是ANSI認可的電信驗證機構(TCB),能夠進行FCC稽核驗證流程。

LoRa聯盟認證專案
LoRa聯盟認證 

我們根據LoRa聯盟的要求和規格測試和認證您的LoRaWAN設備。

Wi-Fi® 驗證
Wi-Fi® 驗證 

德國萊因Wi-Fi是經認可的Wi-Fi測試機構,能提供符合Wi-Fi聯盟®測試計畫的測試服務。

ZigBee® 驗證
ZigBee® 驗證 

德國萊因TÜV是官方的Zigbee聯盟測試機構,我們廣泛參與ZigBee測試、規格和方法的開發,並負責ZigBee聯盟驗證的設備測試。

主動和非主動式醫療設備
主動和非主動式醫療設備 

德國萊因TÜV能幫您進行一致性評估流程,確保主動以及非主動式醫療設備符合歐盟指令93/42/EEC。

化學分析
化學分析 

德國萊因TÜV擁有通過德國DAP和中國CNAS認可並獲得ISO 17025標準認證的實驗室,確保我們的檢測品質達到國際實驗室標準。

可用性和人體工學
可用性和人體工學 

德國萊因TÜV會選擇並雇用志願者,在他們當中對產品的人體工學性能、效率及顧客滿意度進行測試。

醫療產品的環球驗證
醫療產品的環球驗證 

我們的一站式服務可以幫您在全球為醫療設備獲得稽核驗證,特別在日本、大中華區、美國、加拿大、巴西和俄羅斯。

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歡迎聯絡我們!

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