ISO 9001修订版——您现在需要了解的一切，都在这里！

ISO 9001的当前版本是2015版，修订工作已进行多年。2025年8月27日，ISO工作组发布了国际标准草案（DIS）。ISO 9001:2026预计在2026年9月最终发布。该标准发布后，各组织将有三年过渡期（直到2029年9月）来实施更改。

对您意味着什么：您有充足时间使您的质量管理体系适应新要求，或者首次获得认证。

2026修订版的确有一些值得关注的新内容。主要变化包括：

1. 整合可持续性各方面：
早在2024年春季，ISO就要求各公司评估气候变化与其管理体系是否相关，并在必要时包含在其流程中。为此，ISO发布了立即生效的修正案（ISO 9001:2015/Amd. 1:2024）。此修正案现已包含在协调结构（HS）中，从而包含在ISO 9001的国际标准草案（DIS）中，使气候变化主题受到关注。各公司需要评估的事项包括（但不限于）：

► 您的组织是否受影响，例如因CO₂要求而受影响？

► 对您的产品或服务组合是否有影响？

各公司随后必须得出结论、识别风险并采取措施，例如改进回收选项、系统减少能源或媒体使用，或者调整其车队。气候变化已经是ISO 9001的一部分，并将继续在修订版标准中加以强调。

2. 扩大领导责任：
高层管理人员需要明确推动质量文化、诚信和道德行为，从而展示有关质量管理体系的领导力和承诺。修订版中的新注释指出：“可以通过共同价值观、信念、历史、态度和观察的行为来展示组织的文化和道德。”

3. 战略协调组织文化：
高层管理人员必须培养质量文化，该文化考虑组织背景并支持其战略方向。

4. 理风险和机遇管理：
ISO 9001标准2026版本将第6.1节分成若干小节，以便更清晰地区分各项措施，从而应对风险、寻求机会。
质量目标及其实现的规划：质量目标必须可衡量，但前提是切实可行。

针对更改进行的规划：组织必须考虑以下方面：
- 验证和评估更改是否有效，以及
- 检查更改结果。

5. 增强组织意识，以推动质量文化和道德行为：
第7.3条新增了一项要求，即要求员工了解“质量文化和道德行为”。

这意味着：核心要求基本不变。该标准主要在内容上进行了补充和编辑修订，且语言已进行澄清和标准化（“协调结构”）。因此，已符合ISO 9001:2015要求的组织无需进行重大调整。

ISO 9001是一项全球标准——全世界逾100万认证组织将其作为质量管理的框架。因此，此次修订备受期待——修订应在共识基础上彻底开展，并进行国际协调。修订时间长的原因包括：

• 全球参与：ISO委员会由160多个成员国组成, 每个成员国都有不同期望和适用范围。
• 过程复杂：国家标准机构参与多轮修改，并有评论机会。
• 翻译协调：标准必须翻译成多种语言并在全球范围内发布。
• 适用广泛：ISO 9001必须同样适用于工业、管理和医疗保健领域的小型企业和跨国公司。

标准修订版还始终为您提供机会，以评估自己的质量管理体系是否有效或进行差距分析。公司可以进行反思：我们可以优化什么？以及：我们是否已经充分应对了当前质量管理体系中的所有重点变化？

ISO 9001修订的必要性：原因和背景

像所有其他国际标准一样，ISO 9001也有修订的必要，因为这种修订旨在确保其对全球组织仍然具有适用性、可行性和有效性。世界不断发展，商业环境、技术、市场要求和监管框架也随之变化。以下是修订ISO 9001的主要原因：

1. 适应不断变化的商业环境:
   标准必须应对全球经济的变化，例如新技术、数字化转型、全球化和气候变化。公司如今面临的挑战与10年或20年前大不相同。
2. 整合新的管理方法：
   领导实践和质量管理实践继续发展。新版标准可以包含当前最佳实践，例如基于风险的思维、提高敏捷性或更加关注客户。
3. 确保适用性及可用性：
   修订版确保组织无论规模、行业或复杂性，都能应用标准。旧版本包含的某些方面可能对现代企业不太实用或适用性低。
4. 更好匹配其他标准：
   ISO 9001常与其他标准组合，例如ISO 14001（环境管理）或ISO 45001（职业健康安全管理）。修订版考虑高级结构（HLS），推动多个管理体系进行整合。
5. 支持新的利益相关者要求：
   客户、供应商、政府和其他利益相关者有新期望，涉及可持续性、社会责任或网络安全等方面。更新的标准反映这些要求。
6. 保持认证可信：
   如果标准过时，认证可信度可能受影响。修订版标准确保认证依然适用并在全球范围内得到认可。
7. ISO定期审查：
   国际标准化组织（ISO）至少每五年就审查一次标准，以确定更新是否有必要。这是ISO常规流程的一部分，以确保标准保持最新状态，

当前版本ISO 9001:2015是重要里程碑，因为它强调基于风险的思维和过程导向方法。新版本通常基于用户需求和实际应用中的反馈。这是定期修订的原因。

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