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Dienstleistungen für Nichtaktive Medizinprodukte


TÜV Rheinland

Im medizinischen Umfeld bestimmen nicht nur Hightech-Geräte den Therapieerfolg; auch nichtaktive Medizinprodukte spielen dabei eine entscheidende Rolle und unterliegen ebenso hohen Standards hinsichtlich ihrer Sicherheit und Konformität. Als Hersteller nichtaktiver Medizinprodukte sind Sie stets bemüht, die Erwartungen der Fachkräfte im Gesundheitswesen sowie der zuständigen Aufsichtsbehörden zu erfüllen. Unsere Dienstleistungen tragen dazu bei, diese Anforderungen zu erfüllen. Unsere Branchenexperten rund um den Globus ermöglichen es Ihnen, die Sicherheit und Zuverlässigkeit der von Ihnen hergestellten Produkte nachzuweisen und dadurch das Vertrauen Ihrer Kunden sicherzustellen.

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist Benannte Stelle für die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Die europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) trat am 25. Mai 2017 in Kraft und ersetzt zum 26. Mai 2021 die beiden Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 90/385/EWG (AIMDD).
Ab sofort können Sie bei uns Ihren Antrag auf Zertifizierung nach der MDR stellen.

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf MDR / IVDR Interessenerklärung 70 KB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf Medical Device Regulation FAQ 323 KB Download

Sicherer Neustart mit TÜV Rheinland. Ihr Partner während der COVID-19 Pandemie.

Mit unseren Prüfungen und Zertifizierungen unterstützen wir die schnelle und reibungslose Markteinführung Ihrer Produkte im Zusammenhang mit COVID-19 wie Persönlicher Schutzausrüstung oder Medizinprodukten.

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