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Inspektion und Überwachung von Dienstleistungen für Medizinprodukte

TÜV Rheinland

Von Herstellern medizinischer Produkte wird erwartet, dass sie sich an besonders anspruchsvolle Standards halten. Die Regulierungsbehörden sowie die Mediziner und Patienten erwarten, dass die zur Behandlung von Krankheiten und Verletzungen verwendeten Geräte sicher und ordnungsgemäß funktionieren. In dieser Branche geht es um nichts Geringeres als die Gesundheit des Menschen, weshalb sie auch ein beispielloses technisches Niveau mit sich bringt. Für den Erfolg ist hier Teamwork gefragt, denn nur so können Sie wettbewerbsfähig bleiben, Ihren Ruf ausbauen und mit den neuesten wissenschaftlichen und regulatorischen Entwicklungen Schritt halten. In dieser Hinsicht sind wir ein wertvoller Partner und bieten Ihnen unsere Fertigkeiten, Ausdauer und fachspezifischen Dienstleistungen, um Sie bei der Herstellung und dem Betrieb von effektiven, technisch fortschrittlichen und sicheren Produkten im medizinischen Sektor zu unterstützen. Profitieren Sie von unserem umfassenden Leistungsangebot, schnellen Lieferzeiten und unserer langjährigen Erfahrung mit medizinischen Produkten.

Unangekündigte Audits

Die am 24. September 2013 veröffentlichte Empfehlung der Kommission zu den Audits und Bewertungen, die von benannten Stellen im Bereich der Medizinprodukte durchgeführt werden (2013/473/EU) ist am 25. September 2013 mit Veröffentlichung im Europäischen Amtsblatt in Kraft getreten.

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Neue Verordnungen für Medizinprodukte

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pdf Medizinprodukteverordnung 1 MB Download
pdf Information zur neuen MDR IVDR 252 KB Download

Medizinprodukte

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Aktive implantierbare medizinische Geräte
Aktive Implantierbare Medizinische Geräte  

Hohe Sicherheit, Funktionalität und Langlebigkeit für aktive implantierbare medizinische Geräte.

Aktive Medizinprodukte
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Sichern Sie die Zuverlässigkeit und Sicherheit Ihrer IVD-Medizinprodukte.

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