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Dienstleistungen für In-Vitro-Diagnostika


TÜV Rheinland

In-Vitro-Diagnostika kommen sowohl zuhause als auch im medizinischen Umfeld zum Einsatz, um Krankheiten, Infekte oder andere Gesundheitsrisiken zu erkennen. Die Zuverlässigkeit und Sicherheit dieser Produkte ist von höchster Priorität für Ihr Unternehmen, um auf dem Markt für Gesundheitswesen wettbewerbsfähig zu bleiben. Mithilfe unseren Dienstleistungen und erstklassigen Spezialisten sorgen Sie für normkonforme Produkte und stärken so das Kundenvertrauen in Ihre Produkte. Durch eine Partnerschaft mit unseren Experten erhalten Sie Zugang zu hochmodernen Laboratorien, wertvolles Fachwissen und einen einmaligen Erfahrungsschatz.

Unangekündigte Audits

Die am 24. September 2013 veröffentlichte Empfehlung der Kommission zu den Audits und Bewertungen, die von benannten Stellen im Bereich der Medizinprodukte durchgeführt werden (2013/473/EU) ist am 25. September 2013 mit Veröffentlichung im Europäischen Amtsblatt in Kraft getreten.

Mehr lesen

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf Medizinprodukteverordnung 1 MB Download
pdf Information zur neuen MDR IVDR 252 KB Download

Unser Portfolio

Aktive und nicht-aktive Medizinprodukte
Aktive und nicht-aktive Medizin­produkte 

Europaweit auf den Markt: Wir prüfen und zertifizieren Ihr Qualitätsmanagementsystem und Ihre Produkte.

Biokompatibilität von Medizinprodukten
Bio­kompatibilität von Medizin­produkten 

Nachweis der biologischen Verträglichkeit zur erfolgreichen CE- Kennzeichnung Ihres Medizinproduktes.

CB-Verfahren - IECEE CB Scheme
CB-Verfahren 

CB-Zertifizierung als weltweit anerkanntes Prüfverfahren für die Sicherheit Ihrer elektrischen Produkte.

Dokumentation Medizintechnik
Dokumentation Medizintechnik 

Optimieren Sie Ihre Verwaltungsprozesse und die Dokumentation in Ihrer Klinik oder Praxis. Wir unterstützen Sie.

EEBus
EEBus 

Der neue Datenübertragungsstandard vernetzt Smart Home und Smart Grid.

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Funk
Elektro­magnetische Verträglichkeit (EMV) und Funk 

Stellen Sie die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Ihrer Produkte sicher.

Energieeffizienz und Energiesparen
Energieeffizienz und Energiesparen 

Ob Kühlschrank oder Computer – Ihre energiesparenden Produkte leisten einen Beitrag zum Klimaschutz.

Funkanlagen nach der RED-Richtlinie
Funk­anlagen nach der RED-Richtlinie 

RED Richtlinienkonformität garantiert: ob für Funk, Niederspannungsrichtlinie oder elektromagnetische Verträglichkeit.

G3-PLC
G3-PLC 

Zertifizierung der korrekten Umsetzung der G3-PLC-Spezifikationen.

Geprüftes Medizinprodukt
Geprüftes Medizinprodukt 

Marktvorteile durch freiwillige Zertifizierung.

Gerätemanagement der Medizin- und Röntgentechnik
Geräte­management der Medizin- und Röntgentechnik 

Von der Entwicklung bis zur Aufbereitung Ihrer Medizin- und Röntgentechnik – Gerätemanagement mit System.

Herstellerservice für Medizinprodukte
Hersteller­service für Medizin­produkte 

Von der Produktentwicklung bis zum Betrieb – wir unterstützen Sie in allen Phasen.

Informationstechnische Produkte
Informationstechnische Produkte 

Wir prüfen und zertifizieren Ihre IT- und Telekommunikationsprodukte.

Internationale Zulassung Medizinprodukte
Internationale Zulassung Medizin­produkte 

Mit Service aus einer Hand zu neuen Absatzmärkten – weltweit sowie Ansprechpartnern direkt vor Ort.

IP500
IP500 

Zertifizierung von kompatiblen IP500-Kommunikationsmodulen und -produkten.

KNX
KNX 

Zertifizierungsprüfung für KNX-Geräte und -Systeme.

LoRa Alliance-Zertifizierungsprogramm
LoRa Alliance-Zertifizierungsprogramm 

Wir prüfen und zertifizieren Ihre LoRaWAN-Geräte entsprechend den Anforderungen und Spezifikationen der LoRa Alliance.

OpenADR
OpenADR 

Die ordnungsgemäße Funktionsweise und Leistungsfähigkeit von OpenADR-Produkten.

Sicherheitstechnische Prüfungen der Medizintechnik (BGV A3)
Prüfung Medizintechnik BGV A3 

Vor Inbetriebnahme, wiederkehrend und nach Reparaturen – wir ermitteln den Ist-Zustand Ihrer Medizintechnik.

Wi-SUN
Wi-SUN 

Zertifizierungsprüfungen für Wi-SUN-Anwendungen.

Wireless Testing
Wireless Testing 

Weltweit anerkannte Prüfverfahren und Zertifizierungsservices für Ihre kabellosen Geräte.

Zertifizierung nach EN ISO 13485
Zertifizierung nach EN ISO 13485 

Zertifizierungen schaffen Vertrauen – und das ist insbesondere bei Medizinprodukten entscheidend.

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