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Dienstleistungen für In-Vitro-Diagnostika


TÜV Rheinland

In-Vitro-Diagnostika kommen sowohl zuhause als auch im medizinischen Umfeld zum Einsatz, um Krankheiten, Infekte oder andere Gesundheitsrisiken zu erkennen. Die Zuverlässigkeit und Sicherheit dieser Produkte ist von höchster Priorität für Ihr Unternehmen, um auf dem Markt für Gesundheitswesen wettbewerbsfähig zu bleiben. Mithilfe unseren Dienstleistungen und erstklassigen Spezialisten sorgen Sie für normkonforme Produkte und stärken so das Kundenvertrauen in Ihre Produkte. Durch eine Partnerschaft mit unseren Experten erhalten Sie Zugang zu hochmodernen Laboratorien, wertvolles Fachwissen und einen einmaligen Erfahrungsschatz.

Unangekündigte Audits

Die am 24. September 2013 veröffentlichte Empfehlung der Kommission zu den Audits und Bewertungen, die von benannten Stellen im Bereich der Medizinprodukte durchgeführt werden (2013/473/EU) ist am 25. September 2013 mit Veröffentlichung im Europäischen Amtsblatt in Kraft getreten.

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Neue Verordnungen für Medizinprodukte

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pdf Medizinprodukteverordnung 1 MB Download
pdf Information zur neuen MDR IVDR 252 KB Download

Unser Portfolio

Gerätemanagement der Medizin- und Röntgentechnik
Geräte­management der Medizin- und Röntgentechnik 

Von der Entwicklung bis zur Aufbereitung Ihrer Medizin- und Röntgentechnik – Gerätemanagement mit System.

Herstellerservice für Medizinprodukte
Hersteller­service für Medizin­produkte 

Von der Produktentwicklung bis zum Betrieb – wir unterstützen Sie in allen Phasen.

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