Les chaises roulantes et scooters électriques sont des dispositifs médicaux et donc soumis à des exigences essentielles relatives à la protection de la santé et à la sécurité des usagers. La conformité avec la Directive Européenne 93/42/CEE (MDD) est indispensable pour les fabricants de fauteuils roulants et de scooters électriques afin d’être en mesure de commercialiser leurs produits sur le marché européen.
Nous sommes votre partenaire pour les tests et les inspections de fauteuils roulants et de scooters électriques conformément aux normes harmonisées de produits.
Profitez de notre appartenance au groupe de normalisation sur la réglementation des fauteuils roulants. Nous avons une longue expérience dans les essais à effectuer et restons en permanence à jour sur les nouvelles versions des normes applicables.
En outre, nous pouvons effectuer des essais de fauteuils roulants et de scooters électriques selon les normes internationales afin de favoriser l’introduction et la vente de vos produits conformément aux règlementations des marchés internationaux.
Grace aux essais de chaises roulantes et de scooters électriques effectués par TÜV Rheinland vous profitez :
N’hésitez pas à nous contacter afin d’en savoir plus sur les avantages de nos tests de fauteuils roulants et scooters électriques et de nos prestations en certification.
Dans le cadre du processus de marquage CE, les fabricants doivent procéder à une analyse de risques, veiller à ce que l’équipement de mobilité réponde à toutes les exigences des directives pertinentes et établir une déclaration de conformité. Pour épauler les fabricants de fauteuils roulants et scooters électriques, nous proposons des prestations d’essais et de contrôle, des analyses de risques, des évaluations de dossiers, des manuels techniques, des manuels d’utilisation et d’autres contenus. Tous les résultats sont identifiés dans des rapports clairs et compréhensifs.
Basés sur la demande du client, nos essais sont répartis en quatre phases:
En plus de notre capacité à effectuer des tests de validité conformément aux normes internationales, nous proposons également à nos clients d’utiliser nos équipements de tests afin de réaliser des tests R&D spécifiques à votre cahier des charges, sous la supervision d’un expert de TÜV Rheinland.
Notre prestation de services pour la certification des fauteuils roulants et des scooters électriques comprend différents tests systématiques en conformité avec l’ensemble de ces normes :
En outre des normes spécifiques pour les fauteuils roulants et les scooters électriques, nous sommes également en mesure de procéder à la certification de la gestion de la qualité selon la norme ISO 13485 et/ou ISO 9001.