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Formations Dispositifs Médicaux

TÜV Rheinland propose aux fabricants de Dispositifs Médicaux et aux personnes évoluant dans ce domaine (consultants, auditeurs, distributeurs, …) une large offre de formation incluant la gestion de la qualité, le marquage CE, les cas spécifiques des DM stériles et implantables et des DM incluant des logiciels ainsi que l’export des DM.

Grâce à nos formations dans le domaine des Dispositifs Médicaux, vous pourrez :

  • Bénéficier de l’expérience et de l’expertise de nos formateurs,
  • Vous perfectionner sur une thématique en particulier,
  • Vous positionner dans le domaine des DM.

Vous trouverez ci-dessous une vue détaillée de l’ensemble de notre offre.
Vous pouvez vous inscrire en ligne à nos sessions inter-entreprises sur notre boutique en ligne.

N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez un devis pour une session intra-entreprise ou si vous avez besoin d’une formation sur mesure.

Vous trouverez au sein de cet onglet notre offre de formation sur la gestion de la qualité (ISO 9001, ISO 13485 ainsi que les techniques et outils associés) et sur les exigences réglementaires (marquage CE, règlements européens, …) dans le domaine des Dispositifs Médicaux.

Vous trouverez au sein de cet onglet notre offre de formation sur les cas spécifiques des DM stériles et implantables. Vous pouvez ainsi vous perfectionner sur les notions de stérilisation, de biocompatibilité, etc.

Vous trouverez au sein de cet onglet notre offre de formation sur les cas spécifiques des DM incluant des logiciels. Vous pourrez ainsi vous perfectionner sur les normes EN62304, ISO 14971 pour la gestion des risques, etc.

Vous souhaitez faire accéder vos Dispositifs Médicaux à de nouveaux marchés : nous pouvons vous former sur les nouvelles exigences que cela représente.

DM11 La Réglementation Américaine - CFR21 part 820
Connaître les principales exigences de la réglementation américaine CFR21 part 820 / Connaître les procédures formelles et informelles suivies par la FDA / Identifier et mettre en oeuvre les actions de mise en conformité / Se préparer à une inspection FDA.
Fiche programme DM11 « La Réglementation Américaine - CFR21 part 820 » (PDF, 382 KB)

DM15 La Réglementation Canadienne (RIM)
Connaître le contexte réglementaire canadien / Mettre en place un système de management de la Qualité répondant aux exigences de la réglementation canadienne / Mettre des Dispositifs Médicaux sur le
marché canadien.
Fiche programme La Réglementation Canadienne (RIM) (PDF, 378 KB)